石家庄药品经营许可证变更注册地址或仓库需要哪些材料?
1、变更注册地址
要求营业场所面积不低于200平方米(建筑面积。下同),宽敞明亮;办公场所面积不少于300平方米。各职能科室齐全,布局合理。
2、变更仓库地址
(1)易串味库应独立设库,且不得设在其它药品仓库内。
危险品库应与库区保持距离,并设防火等消防安全设施设备。
验收养护室应设置在库区,但不得设置在药品仓库内。
非药品应与药品分库存放,且不得占用药品仓库面积。
(2)为便于企业经营和市场监管,药品经营企业新增或变更后的仓库地址不得超过2个,且必须在同一区域内。
3、调整仓库
企业在原地址增加或减少仓库面积,调整仓库布局,按《药品...全部
1、变更注册地址
要求营业场所面积不低于200平方米(建筑面积。下同),宽敞明亮;办公场所面积不少于300平方米。各职能科室齐全,布局合理。
2、变更仓库地址
(1)易串味库应独立设库,且不得设在其它药品仓库内。
危险品库应与库区保持距离,并设防火等消防安全设施设备。
验收养护室应设置在库区,但不得设置在药品仓库内。
非药品应与药品分库存放,且不得占用药品仓库面积。
(2)为便于企业经营和市场监管,药品经营企业新增或变更后的仓库地址不得超过2个,且必须在同一区域内。
3、调整仓库
企业在原地址增加或减少仓库面积,调整仓库布局,按《药品经营质量管理规范》、《河北省开办药品批发企业验收实施细则》等法律法规进行调整但不得低于企业原开办标准。变更申请材料直接报所在地设区市级食品药品监督管理局,市局现场检查验收合格后,报省局备案。
须提交的资料
(1)法人企业出具的变更申请书和变更申请表;
(2)变更的原因和理由及有关证明(迁址原因证明);
(3)注册地址、仓库地址地理位置图、平面布局图(注明面积,长、宽、高)、内部分区图及房屋产权或使用权证明;
(4)质量管理组织机构图、质量管理人员目录、质量管理人员个人资质证书原件和复印件、设施设备情况表;
(5)《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》原件和复印件;
(6)申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
(7)凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
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