检品留样制度的内容有哪些?
① 检品检验完毕后,检验者应将全部剩余检品封口,加封条,签名和注明加封
日期,专柜保管,专人负责;留样检品应定期观察、检验,并做好记录。
② 留样数量,大输液、内服制剂、中药口服液体制剂每批应至少留样4个最小
包装单位;小针剂最少留样40个最小包装单位;其他制剂留样量可根据实际情况酌 定,但不得少于1次检验用量。
③ 留样时间,一般检品保存1年,普通制剂、中药口服制剂、无特殊质量考察
的制剂可留样至该批制剂用完后1个月,大输液灭菌制剂保存1年^易腐败霉变、启 封后不能继续保存的药品可不予留样。
④ 留样检品应建账,做到账物相符,并登记填写留样制剂的名称、规格、批号、
留样时间、撤样时...全部
① 检品检验完毕后,检验者应将全部剩余检品封口,加封条,签名和注明加封
日期,专柜保管,专人负责;留样检品应定期观察、检验,并做好记录。
② 留样数量,大输液、内服制剂、中药口服液体制剂每批应至少留样4个最小
包装单位;小针剂最少留样40个最小包装单位;其他制剂留样量可根据实际情况酌 定,但不得少于1次检验用量。
③ 留样时间,一般检品保存1年,普通制剂、中药口服制剂、无特殊质量考察
的制剂可留样至该批制剂用完后1个月,大输液灭菌制剂保存1年^易腐败霉变、启 封后不能继续保存的药品可不予留样。
④ 留样检品应建账,做到账物相符,并登记填写留样制剂的名称、规格、批号、
留样时间、撤样时间等。
⑤ 因工作需要调用样品,由使用人提出书面报告,说明用途,经领导批准,方
可调用。留样期满的样品,由保管人列出清单,经领导批准,专人处理。
⑥ 定期对留样进行质量考查,并做出质量分析。收起