药品零售企业怎么样变更申办在静安区？
一、项目名称
申请变更《药品经营许可证》许可事项或登记事项
二、政策依据
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3、《药品流通监督管理办法》
4、《药品经营质量管理规范》
5、《药品经营质量管理规范实施细则》
6、《药品经营许可证管理办法》
7、《上海市行政许可办理规定》
8、《关于印发的通知》
三、申请范围：
申请药品零售企业《药品经营许可证》许可事项或登记事项内容变更。
四、办理程序
1、变更《药品经营许可证》的许可事项或登记事项，需提供以下申请资料：
(1)《上海市药品零售企业变更申请表》；
(2)《药品经营许可证》、《营业执照》...全部
一、项目名称
申请变更《药品经营许可证》许可事项或登记事项
二、政策依据
1、《中华人民共和国药品管理法》
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3、《药品流通监督管理办法》
4、《药品经营质量管理规范》
5、《药品经营质量管理规范实施细则》
6、《药品经营许可证管理办法》
7、《上海市行政许可办理规定》
8、《关于印发的通知》
三、申请范围：
申请药品零售企业《药品经营许可证》许可事项或登记事项内容变更。
四、办理程序
1、变更《药品经营许可证》的许可事项或登记事项，需提供以下申请资料：
(1)《上海市药品零售企业变更申请表》；
(2)《药品经营许可证》、《营业执照》副本复印件(交验原件)；
(3)相关变更内容的证明材料：
a、企业名称变更：
工商行政管理部门核发的《企业名称变更预先核准通知书》复印件。
b、企业地址(限辖区内)的变更：
经初审的新选址地理位置图；
房屋使用意向证明(产权证和租赁意向协议)复印件(交验原件)。
c、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的变更：
企业主管部门的批文或董事会决议(法定代表人或负责人)；
变更后法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证复印件(交验原件)及个人简历；
变更后的质量负责人还须递交经市食品药品监管局考核的合格证书。
d、企业经营范围的变更：
与经营范围变更相关的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件(交验原件)；
与经营范围变更相关的房屋使用证明(新增时)复印件(交验原件)及仓库平面布局图；
与经营范围变更相关的药品经营质量管理制度目录。
e、其他变更：
不涉及企业分立、合并的零售药店(乙类非处方药柜)与零售连锁加盟店(连锁乙类非处方药柜加盟店)相互变更：
与经营方式变更相关的企业主管部门的批文或董事会决议；
与经营方式变更相关的协议书或合同。
f、企业分立、合并、改变经营方式、跨区(县)迁移，按照《药品经营许可证管理办法》的规定重新办理《药品经营许可证》。
2、食品药品监管静安分局应当自收到完整申请资料之日起5个工作日内完成审核，作出审核决定。
同意变更的，发出《准予变更〈药品经营许可证〉通知书》。不同意变更的，应当说明理由和原因，并告知申办人若不服决定，可以自收到书面通知书之日起60日内向上海市食品药品监管局或静安区人民政府申请行政复议或在3个月内向静安区人民法院提起行政诉讼。
3、申请变更《药品经营许可证》的登记事项和法定代表人或负责人、质量负责人及经营范围(不涉及增加登记类别和中药饮片的)等许可事项的企业，食品药品监管静安分局在发出《准予变更〈药品经营许可证〉通知书》的同时，完成《药品经营许可证》正、副本变更手续。
企业变更《药品经营许可证》其他许可事项，应在收到《准予变更〈药品经营许可证〉通知书》后，按有关规定实施筹建。企业筹建完成后，按照《上海市药品零售企业开办申请须知》中“许可证申请”的有关规定申请。
食品药品监管静安分局除验收时依据《药品零售企业GSP认证评定细则》外，其他应按照上述许可证申请的有关规定办理。
六、收费标准
免费
七、办理时间 周一至周五 上午9:00-11:30 下午13:30-16:30
八、办理地点 胶州路58号静安区企业服务中心窗口
九、咨询电话 52137855
十、投诉电话 52137853
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