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医疗器械的临床试用或者临床验证对医疗机构有什么要求?

医疗器械的临床试用或者临床验证对医疗机构有什么要求?

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2016-08-28

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临床试用或者临床验证应当在省级以上人民政府药品监督管理部门指定的医疗机构进 行。医疗机构进行临床试用或者临床验证,应当符合国务院药品监督管理部门的规定。进 行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生 行政部门认定。

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