药品的养护有哪些措施?
(1) 建立药品养护组织医药经营企业的仓库储存,其使用面积在3000m2以上的均应建立药品养护专 业组织,小于3000m2的仓库应配备专职的养护人员。企业开展药品养护技术研究,组建仓库质量管理小组,形成质量管理体系,这是养护管理工作的组织保证。 仓库可根据实际情况建立药品养护小组和养护实验室,并同科研、质检、生产、购 销等部门协作,共同研究新技术、新经验,以防止药品变质。(2) 防火措施药品的包装尤其是外包装,大多数是可燃性材料,所以防火是一项常规性工 作。 在库内四周墙上的适当地方挂有消防用具和灭火器,并建立严格的防火岗位责任制。对有关人员进行防火安全教育,进行防火器材使用的培训,...全部
(1) 建立药品养护组织医药经营企业的仓库储存,其使用面积在3000m2以上的均应建立药品养护专 业组织,小于3000m2的仓库应配备专职的养护人员。企业开展药品养护技术研究,组建仓库质量管理小组,形成质量管理体系,这是养护管理工作的组织保证。
仓库可根据实际情况建立药品养护小组和养护实验室,并同科研、质检、生产、购 销等部门协作,共同研究新技术、新经验,以防止药品变质。(2) 防火措施药品的包装尤其是外包装,大多数是可燃性材料,所以防火是一项常规性工 作。
在库内四周墙上的适当地方挂有消防用具和灭火器,并建立严格的防火岗位责任制。对有关人员进行防火安全教育,进行防火器材使用的培训,使这些人员能非 常熟练地使用防火器材。库内外应有防火标记或警示牌,消防栓应定期检查。
危险药品库应严格按危险药品有关管理方法进行管理。(3) 加强仓库湿度的管理温度和湿度是影响药品质量变化的重要因素。药品需要在一定的温湿度下储 存,超过这个范围,就会引起变质、失效等。所以,建立仓库温湿度管理制度,严格控制仓库的温湿度,是防止药品霉烂、变质的基本条件,也是做好药品养护的关 键。
仓库温湿度的变化直接受气候的影响,因此,除了要熟悉各种药品的特性外, 必须了解气候的变化规律,掌握温湿度年变化和日变化的情况,以及气候对不同仓库的影响,以便适当控制和调节库内的温湿度,保证药品质量。
① 降湿措施。在我国气候潮湿的地区或阴雨季节,药品库房往往需要采取空 气降湿措施。为了更好地掌握库内湿度情况,可根据库内面积大小设置数量适当的湿度计,将仪器挂在空气流通的货架上。每天定时观测,并做好记录。
记录应妥善 保管,作为参考资料,以掌握湿度变化规律,并作为考察库存期间药品质量的依据 之一。一般来说,库内相对湿度应控制在75%以下为宜,控制方法可采用通风降 湿、密封防潮及人工吸潮降湿相结合的方法。
通风降湿要注意室外空气的相对湿度,正确掌握通风时机,一般应是库外天气晴朗、空气干燥时,才能打开门窗进行通风,使地面水分、库内潮气散发出去。密 封防潮可阻止外界空气中的潮气入侵库内。一般可采取措施将门窗封严,必要时, 对数量不多的药品可密封垛堆或放置于货架或货箱内。
人工吸潮是指当库内空气湿度过高,室外气候条件不适宜通风降湿时所采取的一种降湿措施。一般可采用生石 灰(吸水率为自重的20%〜30%)、氯化钙(吸水率100%〜150%)、钙镁吸湿剂、硅胶等,有条件的可采用降湿机吸湿。
此外,减少潮湿来源也是必不可少的。如减 少围护结构传入的湿量;地面施工时采用防水材料,隔断地下湿气;怕湿药品尽量 放置在楼上等。② 升湿措施。在我国西北地区,有时空气十分干燥,必须采取升湿措施。
具 体方法有:向库内地面洒水,或以喷雾设备喷水;库内设置盛水容器、储水自然蒸发等。空气湿度是指空气中水汽含量的多少或空气干湿的程度。空气湿度主要有三种表示方法:绝对湿度,是指单位体积的空气里实际所含的水汽量,用g/m2表示; 饱和湿度,是表示在一定温度下每立方米空气中所能容纳水汽量的最大限度,用 g/m2或mbar、mmHg来表示;相对湿度,是指在同一温度下,空气的绝对湿度和饱和温度的百分比,即:相对湿度=绝对湿温度/饱和湿度×100%。
测定空气湿度的常用仪器,主要有干湿球湿度表、毛皮湿度表和自记湿度 计等。原国家医药管理局1995年5月12日颁布的《药品质量管理规范达标企业(批 发)验收细则》中规定:冷库(2〜10°C)、阴凉库(<20°C)、常温库(0〜30°C)。
各库房的相对湿度在45%〜75%之间。(4) 防鼠措施库内物品堆集,鼠害常易侵入,造成损失。特别是一些袋装原料如葡萄糖等一旦发生鼠害则严重污染药品。因此,必须防鼠灭害,一般可采用下列措施:认真观 察,堵塞一切可能窜入鼠害的通道;库内无人时,应随时关好库门、库窗(通风时例外),特别是夜间;加强库内灭鼠,可采用电猫、鼠夹、鼠笼等工具;加强库外鼠害防治,仓库四周应保持整洁,不要随便乱堆乱放杂物,同时要定期在仓库四周 附近投放灭鼠药,以消灭害源。
防止虫害,必须加强人库验收和在库药品的检查。 经常保持仓库卫生,使用防虫、杀虫药剂,抑制和消除其繁殖条件,防止害虫滋生。(5) 防止霉变微生物是引起药品霉变的主要因素,而它的生长繁殖又取决于温度、湿度、日光等条件。
微生物生长和繁殖的适宜温度为20〜35°C,相对湿度为75%以上。如 果温度过高或过低,湿度低于75%,它就不能生长和繁殖。在空气中减少氧气、 增加二氧化碳和氮气时,也可以使微生物死亡。此外,还可以使用化学药剂来抑制 微生物生长和繁殖。
(6) 防止诱蚀医疗器械与周围介质(酸、碱、盐及其他气体)发生化学作用而对其引起的破坏现象称为金属的锈蚀。要加强防潮措施,选择合理的储存场所,保持仓库清洁, 严格药品验收,注意包装完好。(7) 避光措施有些药品对光敏感,如:肾上腺素遇光变玫瑰红色、维生素C遇光变黄棕色、 过氧化氢遇光分解为水和氧气等。
因此,在保管过程中必须采取相应的避光措施。 除药品的包装必须采用避光容器或其他遮光材料包装外,药品在库储存期间应尽量置于阴暗处,对门、窗、灯具等可采取相应的措施进行遮光,特别是一些大包装药 品,分发之后的剩余药品应及时遮光密闭,防止漏光,造成药品氧化分解、变质 失效。
(8) 降温措施温度过高能使许多药品变质失效,特别是生物制品、抗生素、疫苗血清制品等对温度的要求更严。即使是普通药品在过高温度下储存,仍能影响药品的质量。因 此,必须保持药品储存期间的适宜温度。
对于普通药品,当库内温度高于库外时, 可打开门窗通风降温。在夏季,对于不易吸潮的药品可进行夜间通风。注意通风时要结合湿度一起考虑,因为药品往往怕热也怕潮,只要库外温度和相对湿度都低于 库内,就可以通风降温。
装配有排风扇等通风设备的仓库,可启用通风设备进行通 风降温(危险药品库除外)。对库内温度较高,需尽快降温的或不适宜开窗通风降温者,如室内没有空调设施的,可采用加冰降温,一般是将冰块或冰盐混合物盛于 容器中,置于库内15m左右的髙度,让冷气自然散发下沉。
也可采用电风扇对准冰块吹风,以加速对流,提高降温效果。但要注意及时排除冰融化后的水,因冰融 化后的水可使库内湿度增高,故易潮解的药品不适宜此方法。此外,对一些不怕潮 解对湿度特别敏感的安瓿类注射剂,如生物制品、脏器制剂、疫苗、菌苗注射剂一般可置地下室或冰箱、冷藏库内储存。
(9) 保温措施在我国长江以北地区,冬季气温有时很低,有些地区可出现一30〜一40°C的低 温,甚至更低。这对一些怕冻药品的储存不利,必须采取保温措施。一般可采用暖气片取暖、火炉取暖、火墙取暖等方法,以提高库内温度,保证药品安全过冬。
暖 气片取暖时应注意暖气管、暖气片离药品隔一定距离,并防止漏水。火炉取暖时应 在火炉左、右、后三方用砖砲成防护墙,防护墙与货垛的距离不得少于0。5m。库内不能存放易燃易爆药品。生火炉期间应有专人看管,注意防火,加强消防措施,同时要防止库内因长时间燃烧而造成缺氧空间,导致人员煤气中毒事故。
火墙取暖 时应注意火墙暖库远离其他库房,添火口设在库外,库内药品要离暖墙以上, 并经常检查墙壁有无漏火现象。收起