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国家食品药品监督管理部门对哪些新药可以快速审批?

国家食品药品监督管理部门对哪些新药可以快速审批?

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2016-08-28

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一、 未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药或 者天然药物中提取的有效成分及其制剂。 二、 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品。 三、 抗艾滋病毒及其用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新 药。 四、 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

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