实验室管理

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    一． 管理人员职责 1 在实验室主任的领导下，按照高标准严格要求自己，严格按照实验室有关管理条例和制度办事，安排好后勤工作，管理好仪器设备，创造良好的科研环境；积极组织学术交流活动，积极配合上级有关部门完成评议、验收、评估等工作。
   2 做好进出实验室人员、仪器设备使用等的登记和管理工作；对进室的客座研究人员要以诚相待，为他们提供优质服务。   3 公共仪器管理人员应熟悉所有公共仪器的性能和操作，指导使用者正确使用仪器；应具有排除一般故障、校验和维护仪器的能力，应定期进行仪器的维护、清理和校验，仪器出现问题时应及时进行维修，并应及时登记维护和维修情况，保证研究人员的科研工作顺利进行。
   4 工作时间不得闲聊，（非工作需要不得）会客；不得随便带外来人员到实验室；不得在实验室内吃东西，严禁吸烟；不得乱扔废纸、污物；不得在实验室内喧哗。  保持实验室的整洁。
   5 防火、防盗，保证仪器设备安全。各种财产包括仪器、设备、工具等除下文中有规定的特殊情形外，严禁并有责任防止任何人将实验室各种财产，包括仪器、设备、工具等带出实验室。不得将任何实验室设施借给私用。
   6 努力学习业务知识，提高技术水平。   7 管理人员无故不得迟到、早退、缺勤。凡因各种原因不能正常上班者均应请假。 8 管理人员参加实验工作时，应遵守本制度中实验室管理办法的规定。
   二． 仪器、设备管理制度 1 本制度的目的在于规范中心实验室仪器、设备的使用，维护的方式及措施，以确保发挥投资的效益以及实验室的正常运转。   本制度的适用范围为涉及实验室拥有的所有仪器和设备的使用、管理、维护的管理行为。
   2 为保证大型仪器设备的完好率和充分发挥效能，应统一管理集中使用。各种仪器设备必须建立专人负责制，作为仪器管理人员，一要熟悉实验室所有仪器的性能及操作规程及注意事项，二要懂得各仪器一般故障的排除，三要熟知实验室所有仪器的校验及维护常识。
     3 严格遵守各种仪器的操作规程和登记制度，登记时要记录仪器使用和完好情况。不得单独操作从未使用过的仪器。凡对拟使用的仪器操作无把握者，务必请教仪器管理人员或相关专家。
  发现仪器有故障者，应立即停机并向管理人员或实验室主任报告，不得擅自动手检修。用后切断电源、水源，各种按钮回到原位，并做好清洁工作、锁好门窗。   4 当次使用者，在开机前，首先检查仪器清洁卫生，仪器是否有损坏，开机后，首先检查是否运转正常。
  发现问题及时报告仪器负责人，并找上一次使用者问明情况，知情不报者追查当次使用者责任。 5 所有仪器设备的操作手册及技术资料原件一律统一保存。 仪器设备实行事故报告制度，发生事故，仪器负责人应立即报告管理部门，并写出事故报告,各仪器的故障、维修及解决过程均须记录备案。
     6 保持仪器清洁，仪器的放置要远离强酸、强碱等腐蚀性物品，远离水源、火源、气源等不安全源。各仪器要根据其维护要求，进行及时或定期的干燥处理、充电、维护、校验等，确保仪器正常运转。
   三． 实验室管理办法 1 实验室研究人员（包括工作人员和学生客座研究人员，实习生等））必须承认并严格遵守感染与免疫中心的一切规章制度和管理办法，有义务维护（维持）实验室工作的正常运行。
     2 应积极参加实验室的日常活动（如学术交流、清洁大扫除等）。 3 实验室钥匙为实验室工作人员进入实验室和研究室的通行证，不得自行复制和转借。钥匙的持有者应对本实验室的安全负责。
   4每位科研人员应在其所分配的工作台面上活动，不得占用他人工作台面，特殊需要者应提前与所涉及的人员商量，实验完后要及时清理工作台面，保持工作台面的干净整洁。  公用试剂用毕后立即放回原处。
  除公共设备和试剂外的实验仪器、试剂、器材一律自备、自存、自配、自用，不得私自动用他人的试剂、器材。 5 本室工作的各类人员，不得随便带外来人员到实验室，更不得（私自）用本室仪器设备和药品为室外人员做实验，如若发现，实验室有权处罚当事者。
     6 各种财产包括仪器、设备工具等（课题自带者除外）严禁带出实验室，如有特殊需要（诸如野外、温室取样，到别的实验室分析）需经管理人员同意后方可带出，并负责带回。
  各种设施一律不借给私用。实验室工作人员必须尽职尽责，保证实验室的正常运转。 7 实验室研究人员违犯实验室规章制度时，实验室有权进行批评教育以及按有关规定进行处罚。   四． 原始记录的填写、保管和保密制度 1 使用所内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸。
   2 原始记录要由研究人员亲自填写，使用钢笔或圆珠笔，字迹要清楚，使用名词、术语要简明、真实。数据要更改时，应将错写数据划掉并在其上方改写正确数据。  每周实验室主管应检查并签字确认。
   3 工作完毕，必须及时进行数据处理，计算结果，发现数据可疑，要立即检查原因，不能删除或篡改与预期结果不符的数据。 4 研究任务完成后，原始记录应整理清楚后归档，并严格做好保密工作。
   5 研究人员对研究情况及结果有保密的义务，未经许可不得外传，本实验室的重要技术和正在研究中的课题及重大研究成果，尚未公开发表前不得外传。   五．实验室的安全制度 1 实验室内严禁吸烟，严禁私人使用电炉取暖、烧火、做饭。
   2 加强四防（防火、防盗、防水、防事故）。 3 严禁在实验室内存放剧毒、易燃、易爆物品，上述物品应存放在药品库内，并由专人保管。使用易燃易爆气体时，盛装氧、氢等气体的气瓶应与实验室相应设施隔离。
    使用电炉、酒精灯等要远离化学易燃物品。如遇火警，除应立即采取必要的消防措施灭火外，应马上报警（火警电话为119），并及时向上级报告。火警解除后要注意保护现场。 4 电炉、电烘箱要设置在不燃的基础上（不得产生明火），使用电烘箱要安装测温控制装置，严格掌握烘烤温度。
    电热设备用完要立即切断电源，未经实验室主任同意，任何人不得随意装接新的电源。 5 实验室使用有毒物质或进行能产生有危害气体的实验，应在不燃结构的通风橱内进行。
  进行有毒、有害、有刺激性物质或有腐蚀性物质操作时，应戴好防护手套、防护镜。 6 下班（时）和节假日（前），最后离开实验室的人员要进行安全检查，切断电源、火源、关水、关窗、锁门。  停水、停电时必须关好水龙头和切断电源，避免来水来电时发生意外。
  节假日需要加班的人员，必须向实验室办公室报告登记并明确加班期间的水、电、火、盗等安全责任，做好安全记录。 六． 实验室的卫生与生物/化学安全制度 1 实验室要定期打扫，值日生负责实验室的卫生。
     2 实验人员上岗操作时，要穿戴好工作服。 3 爱护公共卫生，保持各室整洁；不得在实验室内吃东西。实验室内保持安静，严禁吸烟。 4 工作结束后，废物要放入纸篓或废物箱内，保持工作台整洁。
   5 生物污染物要按照相关规定处理。   6 实验室产生的工作废液，应妥善处理。实验室水槽禁止排放腐蚀和剧毒液或强致癌物质。 7 所有实验产生的固体废弃物应倒入垃圾筒内。
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    强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法 (国家质检总局令2004年第65号) 　　《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》经2004年4月30日国家质量监督检验检疫总局局务会审议通过，现予公布，自2004年8月1日起施行。
   二??四年六月二十三日 强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法 　　第一章 总则 　　第一条 为规范强制性产品认证机构、检查机构和实验室的管理，合理利用社会资源，保证强制性产品认证制度的有效实施，根据《中华人民共和国认证认可条例》（以下简称条例）的规定，制定本办法。
     　　第二条 本办法所称的强制性产品认证机构、检查机构和实验室是指从事强制性产品认证活动的认证机构和从事与强制性产品认证有关的检查、检测活动的检查机构和检测实验室。 　　第三条 本办法适用于中华人民共和国境内的强制性产品认证机构、检查机构和实验室的指定和监督管理。
     　　第四条 国家对强制性产品认证机构、检查机构和实验室实行指定制度。 　　第五条 国家认证认可监督管理委员会（以下简称国家认监委）负责强制性产品认证机构、检查机构和实验室指定制度的建立、实施及其监督管理工作。
   　　第六条 强制性产品认证机构、检查机构和实验室应当符合条例及其他法律、行政法规规定的条件和能力，经国家认监委指定后，方可从事强制性产品认证活动和从事与强制性产品认证有关的检查、检测活动。
     　　第七条 强制性产品认证机构、检查机构和实验室的指定工作遵循资源合理利用和实际需要、公平竞争、公开公正和便利、有效的原则。 　　第八条 认证机构、检查机构和实验室或者其中二者为同一法人时，其从事强制性产品认证以及与认证有关的检查、检测活动的资格应当分别指定。
     　　第二章 指定条件 　　第九条 申请从事强制性产品认证活动的认证机构应当具备下列条件： 　　（一）依照条例规定设立，具有相应领域2年以上认证经历或者颁发相关产品认证证书20份以上； 　　（二）取得国家确定的认可机构的认可； 　　（三）在申请前6个月内无不良记录； 　　（四）本机构的法人性质、产权构成和组织结构等能够保证其强制性认证活动的客观公正； 　　（五）具备能够公正、独立和有效地从事强制性产品认证活动的技术与管理能力； 　　（六）具备从事强制性产品认证活动所需要并且可以独立调配使用的检测、检查资源，拥有与强制性产品认证工作任务相适应的符合条例规定的认证人员和稳定的财力资源。
     　　第十条 申请从事强制性产品认证检查活动的检查机构应当具备下列条件： 　　（一）具有法律、行政法规规定的基本条件和能力，并经依法认定； 　　（二）具有相应领域检查经验，从事检查工作2年以上或者出具相关产品检查报告20份以上； 　　（三）取得国家确定的认可机构的认可； 　　（四）在申请前6个月内无不良记录； 　　（五）本机构的法人性质、产权构成以及组织结构等能够保证其公正、独立地实施检查活动； 　　（六）具备从事强制性产品认证检查活动所需的设施、人员和其他资源； 　　（七）从事强制性产品认证检查活动的人员应当具备必要的专业知识，并取得认证检查人员的注册资格; 　　（八）所聘任的专职检查员的专业能力应当符合指定的业务要求； 　　（九）所聘任的兼职检查员的比例不得超过专职检查员总数的三分之二。
     　　第十一条 申请从事强制性产品认证检测活动的实验室（以下简称实验室），应当具备下列条件： 　　（一）具有法律、行政法规规定的基本条件和能力，并经依法认定； 　　（二）具有相关领域检测经验，从事检测工作2年以上或者对外出具相关领域检测报告20份以上； 　　（三）取得国家确定的认可机构的认可； 　　（四）在申请前6个月内无不良记录； 　　（五）本单位的法人性质、产权构成以及组织结构能够保证其公正、独立地实施检测活动； 　　（六）具备承担相应产品认证检测活动所需的全部设备、设施，或者经相关设备、设施所有权单位的授权，可以独立使用设备、设施； 　　（七）检测人员接受过与其承担的相应产品认证检测所必需的教育和培训，并掌握相关的标准、技术规范和强制性产品认证实施规则的要求，具备必要的产品检测能力。
     　　第三章 指定程序 　　第十二条 国家认监委根据强制性产品认证制度的具体要求和实施需要，提出指定计划。指定计划包括拟指定机构的业务领域与数量、产品范围、对申请指定的机构的要求、指定程序和相关时限规定、专家评审委员会（以下简称专家委员会）组成等。
   　　指定业务领域涉及国务院有关部门的，国家认监委向国务院有关部门就相关指定方案征求意见。   　　第十三条 国家认监委通过书面公告和其网站对外发布指定计划等相关信息。
   　　第十四条 申请从事强制性产品认证活动的认证机构、检查机构和实验室（以下简称申请机构），应当按照指定计划等相关信息的要求，向国家认监委提出书面申请，并提交相关证明文件。 　　第十五条 国家认监委自受理申请机构申请之日起10个工作日内，按照本办法第九条、第十条、第十一条的规定对申请机构提交的书面材料进行审查，提出初审意见，并将初审意见反馈给申请机构。
    对符合初审要求的，提交专家委员会评审。 　　第十六条 国务院有关部门、行业组织、企业、认可机构、认证机构以及其他技术机构可以向国家认监委推荐专家委员会候选成员。国家认监委根据评审对象和评审领域的不同，确定专家委员会成员，分别组成相应的专家委员会。
   　　第十七条 专家委员会一般由7至13人组成，为非常设的临时性组织，负责申请机构的评审工作。   　　评审工作结束后，专家委员会即行解散。 　　第十八条 专家委员会成员应当符合以下条件： 　　（一）具有良好的专业知识和职业道德修养； 　　（二）具备高级专业技术职称或者同等技术资格； 　　（三）熟悉有关行业现状、相关产品的监管制度、技术机构资源配置与分布等情况。
     　　第十九条 专家委员会对申请机构的评审采用会议讨论、听证、文件调阅等方式。根据需要，专家委员会可以建议国家认监委组织对申请机构进行现场调查。 　　专家委员会成员与申请机构有利害关系的（包括所在单位为申请机构等），相关专家委员会成员应当回避。
   　　第二十条 专家委员会对申请机构进行评审，评审应当充分考虑相关领域行业发展特点、生产企业分布、认证制度与其他监管方式有效衔接等因素，保证认证制度有效实施、资源合理利用、便利认证委托人。   　　评审应当结合申请机构的技术能力和相关声誉、信誉等情况，在成本效率分析的基础上作出科学、合理、准确的评审结论。
   　　专家委员会应当采用不计名投票以三分之二通过的方式作出评审结论。 　　专家委员会评审工作时间不得超过30个工作日。 　　第二十一条 国家认监委应当根据专家委员会作出的评审结论，按照本办法第七条规定的原则在10个工作日内作出指定决定。
    特殊情况需要延长的，可以延长至15个工作日。 　　指定业务领域涉及国务院有关部门的，国家认监委在征求国务院有关部门意见后，作出指定决定。 　　第二十二条 国家认监委自指定决定之日起10个工作日内，在其网站上公布指定的强制性产品认证机构、检查机构和实验室的名录以及具体的指定业务范围。
     　　第二十三条 申请机构对指定决定有异议的，应当自指定名录公布之日起15个工作日内向国家认监委提出申诉或者投诉。 　　国家认监委负责处理申诉和投诉事宜。 　　第四章 行为规范 　　第二十四条 经国家认监委指定的强制性产品认证机构、检查机构和实验室（以下简称指定的认证机构、检查机构和实验室）应当在指定范围内按照认证基本规范和认证规则的要求为认证委托人提供服务，不得转让或者变相转让指定的认证、检查和检测业务。
     　　第二十五条 指定的认证机构、检查机构和实验室应当制订管理制度和程序，对强制性产品认证、检查、检测活动和自愿性产品认证、委托检查、委托检测活动明确区分，不得利用其指定的资格，开发或者从事自愿性产品认证以及委托检查与检测业务。
   　　第二十六条 指定的认证机构在对外宣传中应当严格区分强制性产品认证业务与自愿性产品认证业务。   　　第二十七条 指定的认证机构应当与指定的检查机构、实验室签署书面协议，明确各自的权利义务和法律责任，并保证其使用的检查机构和实验室的检查和检测活动符合国家强制性产品认证规范和认证规则的要求，保证其使用的检查机构和实验室（包括同一法人内的）享有平等权利和履行同等义务。
     　　第二十八条 指定的认证机构、检查机构和实验室或者其中二者为同一个法人时，指定的机构应当制订相关管理制度并保证其持续有效运行，保证认证、检查、检测活动独立实施，保证认证人员、检查人员、检测人员独立开展活动。
   　　第二十九条 指定的认证机构、检查机构和实验室应当在指定的业务范围内从事强制性产品认证活动，保证为认证委托人提供及时、有效的认证、检查、检测服务，不得歧视、刁难认证委托人，不得牟取不当利益。
     　　第三十条 指定的认证机构、检查机构和实验室开展国际互认活动，应当依法在国家认监委或者经授权的国务院有关部门对外签署的国际互认协议框架内进行。 　　第三十一条 指定的机构应当按照国家认监委的规定和要求，及时提供强制性产品认证、检查和检测的信息，配合国家认监委和地方认证监督管理部门开展的强制性产品认证监督检查工作。
     　　第五章 监督检查 　　第三十二条 国家认监委对指定的认证机构、检查机构和实验室每年进行一次定期监督检查。 　　第三十三条 指定的认证机构、检查机构和实验室应当于每年2月15日前向国家认监委上报其上一年度从事强制性产品认证活动的工作报告，年度工作报告包括内部审核和管理评审等，接受国家认监委就有关事项的询问。
     　　第三十四条 国家认监委对指定的认证机构、检查机构和实验室的认证、检查和检测工作的质量进行不定期调查，并征求有关认证委托人和认证证书持有人的意见和建议。 　　第三十五条 国家认监委对指定的认证机构、检查机构和实验室的技术能力、服务质量、工作效率、工作人员职业道德以及认证基本规范和认证规则的执行等情况组织进行同行评议，并公布评议结果。
     　　第三十六条 国家认监委应当对指定的认证机构、检查机构和实验室的认证、检查和检测活动以及认证结果进行专项抽查，并公布抽查结果。 　　第三十七条 任何单位和个人对指定的认证机构、检查机构和实验室以及指定工作中的违法、违规行为可以向国家认监委或者地方认证监督管理部门举报。
     　　第六章 罚则 　　第三十八条 指定的认证机构、检查机构和实验室有下列情形之一的，责令改正，并处以2万元以上3万元以下罚款： 　　（一）缺乏必要的管理制度和程序区分强制性产品认证、工厂检查、检测活动与自愿性产品认证、委托检查、委托检测活动的； 　　（二）利用强制性产品认证业务宣传、推广自愿性产品认证业务的； 　　（三）未向认证委托人提供及时、有效的认证、检查、检测服务，故意拖延的或者歧视、刁难认证委托人，并牟取不当利益的； 　　（四）对执法监督检查活动不予配合，拒不提供相关信息的； 　　（五）未按照要求提交年度工作报告或者提供强制性产品认证、工厂检查、检测信息的。
     　　第三十九条 指定的认证机构、检查机构和实验室出现被暂停或者撤销认可以及不再具备其他指定条件情况的，国家认监委撤销对其的指定。 　　第四十条 指定的认证机构、检查机构和实验室因出具虚假证明等违法行为被撤销指定的，其自被撤销指定之日起3年内不得申请指定。
   　　从事检查活动的检查员自被撤销执业资格之日起5年内，认可机构不再受理其注册申请。   　　第四十一条 对于其他违反条例规定的违法行为，依照条例的有关规定予以处罚。 　　第七章 附则 　　第四十二条 本办法由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
   　　第四十三条 本办法自2004年8月1日起施行。 相关网站 。