开办药品生产企业怎样办理药品生产许可证？

开办药品零售企业如何办理药品经营许 可证？

开办药品零售企业按下列方法办理药品经营许 可证。 (1)申办人向拟办企业所在地设置的市级（食品）药品监督管 理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的 县级(食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料： ①拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执 业资格或职称证明原件、复印件，以及个人简历及专业技术人员资 格证书、聘书。 ②拟经营药品的范围。 ③拟设营业场所、仓储设施、设备情况。 (2)(食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据 下列情况分别作出处理： ①申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受 理的决定，发给《不予受理通知书...全部

   开办药品零售企业按下列方法办理药品经营许 可证。 (1)申办人向拟办企业所在地设置的市级（食品）药品监督管 理机构或省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门直接设置的 县级(食品）药品监督管理机构提出筹建申请，并提交以下材料： ①拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执 业资格或职称证明原件、复印件，以及个人简历及专业技术人员资 格证书、聘书。
   ②拟经营药品的范围。 ③拟设营业场所、仓储设施、设备情况。 (2)(食品）药品监督管理机构对申办人提出的申请，应当根据 下列情况分别作出处理： ①申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受 理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关(食品）药 品监督管理部门申请。
   ②申请材料存在可以当场更正的错误，应当允许申办人当场 更正。 ③申请材料不齐或不符合法定形式的，应当当场或在5曰内 发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。 逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
   ④申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式， 或申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。 《受理通知书》中注明的日期为受理日期。 (3)(食品）药品监督管理机构自受理申请之日起30个工作曰 内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审査，作出是否同意筹 建的决定，并书面通知申办人。
  不同意筹建的，应当说明理由，并 告知申办人依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。 (4)申办人完成筹建后，向受理申请的（食品）药品监督管理机 构提出验收申请，并提交以下材料： ①药品经营许可证申请表。
   ②工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。 ③营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明。 ④依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。 ⑤拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
   (5)受理申请的（食品）药品监督管理机构在收到验收申请之 日15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验 收，作出是否发给药品经营许可证的决定。不符合条件的，应当书 面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复 议或提起诉讼的权利。
   (6)(食品）药品监督管理部门（机构）对申办人的申请进行审 査时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该 利害关系人。受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申 辩。依法应当听证的，按照法律规定举行听证。
   (7)(食品）药品监督管理部门（机构）应当将已经颁发的药品 经营许可证的有关信息予以公开，公众有权进行査阅。 对公开信息后发现企业在申领药品经营许可证过程中，有提 供虚假文件、数据或其他欺骗行为的，应依法予以处理。
   (8)药品经营许可证是企业从事药品经营活动的法定凭证，任 何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借。收起