ADR因果关系评价准则是什么？
一、ADR因果关系评价准则：1．时间方面的联系：用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。2．联系的普遍性：与现有资料(或生物学上的合理性)是否一致，即从其它相关文献中已知的观点看因果关系的合理性。 3．联系的特异性：特异性在生物学上并不总适用，然而当某个病例符合时，则说明有极强的因果关系。4．联系强度：即发生事件后撤药的结果和再用药的后果。5．有否其它原因或混杂因素：反应是否可用并用药物的作用、患者病情的进展、其它治疗措施来解释。 二、因果关系评价方法：药品不良反应因果关系评价，及其评价信号的可靠程度是ADR监测工作的重要内容。目前世界上Karch和Lasagna评定方法被各种评...全部
一、ADR因果关系评价准则：1．时间方面的联系：用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。2．联系的普遍性：与现有资料(或生物学上的合理性)是否一致，即从其它相关文献中已知的观点看因果关系的合理性。
3．联系的特异性：特异性在生物学上并不总适用，然而当某个病例符合时，则说明有极强的因果关系。4．联系强度：即发生事件后撤药的结果和再用药的后果。5．有否其它原因或混杂因素：反应是否可用并用药物的作用、患者病情的进展、其它治疗措施来解释。
二、因果关系评价方法：药品不良反应因果关系评价，及其评价信号的可靠程度是ADR监测工作的重要内容。目前世界上Karch和Lasagna评定方法被各种评价方法引为基本准则，该法将因果关系的确实程度(degreeofcertainty)分为肯定、很可能、可能、条件、可疑五级。
前我国采用WHO国际药品不良反应监测合作中心建议使用的方法，该方法是根据“药品”和“不良事件”的关系分为肯定、很可能、可能、不可能、未评价、无法评价六个等级。收起
