美国聪明药丸如何制作的？有何用途？
聪明“胶囊”将你看透
一粒小小的胶囊融合了新材料、传感器、通讯和微机电系统等目前最前沿的技术，也代表了未来的主导产业：它将使疾病的诊断与治疗模式发生根本性的改变
★本刊记者/安然
机器人、无人飞机、神舟六号返回舱……2006年1月9日，一粒小小的“胶囊”跻身于这些重大科技创新成就之列，在北京展览馆登场亮相。
实际上，这种形状和大小如同胶囊一般的新产品并不含有真正的药物，而是一个能够进入人体的微型摄像机，它的正式名称叫做“智能胶囊消化道内窥镜系统”。这样一粒胶囊虽然看起来简单，但它内部所含有的微机电系统等先进技术，却是目前国际高新技术领域研究开发的热点。
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聪明“胶囊”将你看透
一粒小小的胶囊融合了新材料、传感器、通讯和微机电系统等目前最前沿的技术，也代表了未来的主导产业：它将使疾病的诊断与治疗模式发生根本性的改变
★本刊记者/安然
机器人、无人飞机、神舟六号返回舱……2006年1月9日，一粒小小的“胶囊”跻身于这些重大科技创新成就之列，在北京展览馆登场亮相。
实际上，这种形状和大小如同胶囊一般的新产品并不含有真正的药物，而是一个能够进入人体的微型摄像机，它的正式名称叫做“智能胶囊消化道内窥镜系统”。这样一粒胶囊虽然看起来简单，但它内部所含有的微机电系统等先进技术，却是目前国际高新技术领域研究开发的热点。
“在医疗领域，胶囊内窥镜被视为21世纪内窥镜的革命，代表着未来的技术发展方向。”参加此次“科技创新重大成就展”的重庆金山科技集团有限公司常务副总裁樊荣强向记者介绍说，他们生产的胶囊内窥镜作为国家863计划和重大科技攻关项目，是由国内专家自行研发、拥有完全自主知识产权的高科技产品。
在经过严格的临床试验之后，这种名为OMOM的产品已经由国家药监局批准投放市场，成为继以色列产品之后，全球第二个正式应用于临床的胶囊内窥镜。
导弹工程师研制的无线内窥镜
人类窥探自身体内奥秘的兴趣丝毫不亚于对外部环境的好奇，内窥镜的历史几乎和西方医学史一样长——被尊为医学之父的希波克拉底在古希腊时代就曾描述过一种“直肠诊视器”。
自从1806年德国人波兹尼制造了以蜡烛为光源的膀胱直肠镜以来，内窥镜随着人类科技的进步而不断发展：从硬管式内窥镜、纤维内窥镜，到超声和电子内窥镜，医生利用这些设备已经能够越来越方便、越来越清晰地窥视到人体内部的器官。
然而，在进行传统的消化道内窥镜检查时，医生需要将一根长长的管子通过病人的口腔或肛门插入消化道，尽管在检查之前一般会使用镇静剂，但插管给病人带来的痛苦往往令人生畏。有些患者甚至因为恐惧而放弃检查，从而导致消化道疾病未能发现于早期并及时得到治疗。
“不仅如此，现有的胃镜、肠镜检查在操作过程中还有可能给病人带来创伤，如果器械消毒不完全，还存在着交叉感染的可能，在艾滋病流行趋势越来越严重的今天，病人更是担心这样的风险。”樊荣强向记者介绍说。
于是，一种能够被吞进消化道的“无线内窥镜”的设想，很早以前便成为内窥镜发展的一个思路。1981年，以色列国防部的机械工程师伊丹听一位内科医生聊起内窥镜检查的过程，他联想起自己熟悉的智能导弹上的遥控摄像装置，并由此产生了研制无线内窥镜的最初设想。
此后，在伊丹的率领下，以色列专家开始大力开展对无线内窥镜的研究工作，并于上世纪90年代获得了该技术领域最早的专利。
2001年，以色列的Given Imaging公司采用伊丹的专利技术，生产了名为M2A的世界上第一个胶囊式内窥镜，并率先进入临床使用，这一产品在全世界引起了巨大的反响。
最昂贵的“胶囊”
M2A实际上是一个重量仅为3。45克的微型彩色数码摄像机，在被病人吞下以后，这种胶囊能够拍摄到肠道内部的影像，并把信号发射到体外的工作站；医生通过察看工作站显示的图像就可以对疾病做出诊断了，而胶囊则随肠道的蠕动最终排出体外。
据了解，Given Imaging公司当初之所以把产品取名为M2A，其含义是——Mouth to Anus(从嘴巴到肛门)。其实，真正的内行都知道，这一理念到目前为止还没有完全变成现实。
由于技术上还存在诸多有待解决的问题，使得目前推出的胶囊内窥镜并不能拍摄到整个消化道的图像，而是主要用于检查小肠部分的疾病——实际上，小肠也正是传统的插管式胃镜和肠镜检查“上下够不着”的盲区。
樊荣强表示，“目前的胶囊内窥镜从传统胃镜、肠镜检查的空白切入，而今后的发展方向将是开发出对消化道的各个部分进行检查的胶囊，最终全面取代传统的插管式内窥镜。
”
记者从Given Imaging公司了解到，该公司研制的能够显示食管图像的胶囊内窥镜已经通过了FDA的审批，这种胶囊在临床上可用于诊断胃食管返流症、食管炎，以及食管的癌前病变等，并且已经取得了良好的效果。
该公司同时透露，能够显示胃和结肠粘膜图像的胶囊内窥镜目前也正在开发之中。
实际上，从去年开始，Given Imaging公司已经把M2A的品牌改成了Pillcam(由英文的“药丸”和“摄像机”两个词组成)。
公司总裁盖夫瑞·梅隆对此解释说：“PillCam更容易被识别，也更适合表现我们产品的核心概念。”
记者从Given Imaging公司得到的最新信息表明，到目前为止，全球已经有大约30万人使用了该公司生产的胶囊内窥镜，主要为小肠部位的各种疾病，如肿瘤、出血、损伤等，提供无痛苦和准确的诊断。
据了解，目前国内有近30家医院引进了以色列的这种“胶囊”，不过就每粒8000元左右的价格而言，很难想象有多少人能够享受得起这样的“口福”。
“智能胶囊”纷纷亮相
就在Given Imaging公司率先推出胶囊内窥镜产品之后，世界上许多国家的研究人员纷纷开始了对消化道胶囊式微型诊疗系统的研究开发工作，推动着消化道疾病的诊断和治疗朝着无痛、无创的方向发展。
近年来，各类智能胶囊产品纷纷亮相，而且在功能上各有各的特长。比如，有能在消化道内完成定点给药的“遥控释放胶囊”；还有能在消化道内进行采样的胶囊；美国Diagnostics公司开发的产品“聪明药丸”(Smartpill)则专门用于探测消化道内部的压力、PH值等指标，这些数据对于“胃食管反流症”等胃肠动力性疾病的诊断很重要；韩国科技部组织研制的“胶囊式机器人”更是能在体外遥控下完成药物释放、图像采集、组织活检和治疗等多种功能，不过，这样的全能胶囊目前还处于样机研究阶段。
据樊荣强介绍，国产胶囊内窥镜在技术上具有自己独特的优势，比如在拍摄的频率和精度、运动和姿态等方面，OMOM胶囊可以接受体外的控制。此外，对胶囊拍摄到的图像可以进行实时观察(以色列的产品只能在完成拍摄后，在工作站观察传送出来的图像。
)“国产胶囊内窥镜在技术和性能上的这些突破，都优于进口的同类产品。”樊荣强对OMOM胶囊的市场前景很有信心。
据了解，国产OMOM胶囊内窥镜的价格在每粒3500元左右，考虑到发达国家对这类产品的消费能力更强，重庆金山公司的市场营销策略将在注重国内外市场均衡发展的同时，把推广的重点放在国际市场上。
根据国内医疗器械行业人士的估计，目前，仅中国每年就有8000万人接受胃肠疾病检查，按其中1%吞服胶囊内窥镜计算，其市场容量就接近30亿元人民币。而从全球范围来看，胶囊内窥镜的市场价值更是高达12亿美元。
一粒小小的“胶囊”融合了新材料技术、传感器技术、通讯技术和微机电系统等。可以说，它浓缩了目前最前沿的技术，也代表了未来的主导产业。参与国家863项目的有关专家预计，随着基因工程、纳米技术等方面的突破，现有的胶囊式诊疗仪器有望进一步微型化、智能化、多功能化，最终将能够进入人体的其他腔道，比如呼吸道、泌尿道，直至血管系统，这将使未来疾病的诊断与治疗模式发生根本性的改变。
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