超微粉技术的原理、应用?
●2001年,“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”项目被列入国家发改委“国家高技术产业化示范工程”和国家科技部“‘十五’科技攻关计划”。
●2005年,“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”举行课题鉴定会,鉴定专家一致认为“整体技术处于国际领先水平”。
●2006年,“超微粉碎技术产业化示范研究”课题荣获中华中医药学会科技进步一等奖。
每年,我国都会有上万项科技成果诞生,其中真正能为人类的生存与发展做出贡献的,也不过百十余项。 超微粉通心络胶囊——这一与健康生命息息相关的创新药物,便在这百十余项中脱颖而出。
早在2001年,《通心络胶囊治疗冠心病的研究》就曾...全部
●2001年,“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”项目被列入国家发改委“国家高技术产业化示范工程”和国家科技部“‘十五’科技攻关计划”。
●2005年,“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”举行课题鉴定会,鉴定专家一致认为“整体技术处于国际领先水平”。
●2006年,“超微粉碎技术产业化示范研究”课题荣获中华中医药学会科技进步一等奖。
每年,我国都会有上万项科技成果诞生,其中真正能为人类的生存与发展做出贡献的,也不过百十余项。
超微粉通心络胶囊——这一与健康生命息息相关的创新药物,便在这百十余项中脱颖而出。
早在2001年,《通心络胶囊治疗冠心病的研究》就曾获得国家科技进步二等奖,这也是当时我国第一个荣获国家科技进步二等奖、治疗心脑血管病的中成药。
作为应用络病学选取通络药物研发的代表方药,超微粉通心络胶囊在血液保护、血管保护、心脑缺血保护三个方面作用独特。血液保护作用表现为降脂抗凝、抗血栓形成;血管保护表现为改善血管内皮功能、抑制冠脉痉挛、抑制血管内膜增殖、抑制炎性因子、稳定易损斑块;心脑缺血保护体现在改善心肌供血、减少心梗面积、减少心梗再灌注后心肌无再流、抑制心室重构、减轻脑缺血后引起的神经细胞变性坏死、促进梗塞区毛细血管新生。
因此说,超微粉通心络胶囊是通过多靶点、多途径有效治疗和预防心脑血管病的。国内外许多著名的中西医专家对通心络胶囊进行了800多项实验,验证了通心络胶囊的这三大作用。
紧步科技前沿,创新诞生完美
在现代中药的生产研发中,如何用最小的服用剂量取得最大的药效,是一项亟待解决的焦点课题。
其中,提高药物吸收率成为影响中成药疗效的重要一环。作为以现代特色中药生产为主的大型现代医药企业,以岭药业始终把高新技术应用放在药物研发的首位,并投入了大量的科研力量。近几年,一项前沿科技——超微粉技术,引起了科研人员的注意,他们要对此项技术在中医药领域的应用做首次尝试。
超微粉技术是“通过对物料的冲击、碰撞、剪切、研磨、分散等手段,把原材料加工成微米甚至纳米级的微粉”。超微粉能够“对粉体原料进行高精度的分级,并改变粉体的表面活性”,正是这一特性使其在中成药的加工方面具有了独特优势。
为此,他们与清华大学材料系合作,共同开展通心络胶囊超微粉技术的研究,这是国内医药企业第一次将超微粉技术应用于中成药生产。“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”课题受到国家及省市各级相关部门的重视,并被国家发改委列入“国家高技术产业化示范工程”,同年进入国家“‘十五’科技攻关计划”。
在历时三年、耗资几千万元的课题研究中,科研人员采用多种动物、多种模型、多项指标明确了超微粉粒度与药理活性的相关性,在项目中建立了多种动物药在中成药中专属性强的TLC鉴别方法,首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度的标准,并提供了检测依据和方法。
研究结果表明,将超微粉技术应用于通心络胶囊的生产过程,大大提高了动物药制备的工艺技术水平。2005年4月,“通心络胶囊超微粉技术应用示范研究”通过了国家中医药管理局成果验收。同年年底,河北省科技厅成立专家组对该项课题进行成果鉴定,国内数十名医药界专家组成的鉴定委员会一致认为:“超微粉技术在通心络胶囊中的应用示范研究”项目整体技术处于国际领先水平!
至此,传统中医药与现代高新技术的一次完美结合——超微粉通心络诞生!
让利于民,就是药品质量的不断提高
作为药品的最终受益者,我们都知道真正的让利于民就是药品质量的不断提高。
以岭药业多年来严格的GMP和ISO9001国际质量体系认证、现代高新制药技术、世界先进的检测设备和标准规范的优质原料都为保证药品质量提供了硬标准,超微粉技术的的应用,更使通心络胶囊中的药粉粒度达到5-10μm(传统药粉为150-200μm),极大地增加了药粉的表面积,药物有效成分的溶出度和生物利用率也随之大大增加。
技术专家和评审专家们将超微粉通心络的产品特性总结为更加通俗易懂的“三不变、三提高、两减少”,三不变即处方不变、适应症不变、服用方法不变;三提高即工艺提高、药理活性提高、临床疗效提高;两减少即胶囊型号变小、胃肠道反应减少。
至此,国内首次将超微粉技术应用于含动物药的中成药工业化生产中,首次在中成药质量标准中引入了超微粉粒度检测,为含超微粉的中成药控制成品质量的均一性提供了检测依据和方法,首次建立了动物药材在中成药中专属性强的TLC鉴别方法。
同时,有效成份的溶出度和生物利用的大大提高也使药物的吸收更加迅速,从而对冠心病、脑梗死等缺血性心脑血管病的疗效较原通心络胶囊明显提高。
这一经由国家高技术示范项目研发的创新药物,也吸引了媒体的多方关注,国内各大报纸、杂志、网络等相继报道了以岭药业这项最新的科研成果。
超微粉通心络,中成药现代制药技术的突破
在现代特色中药生产研发之路上,科技创新为打造完美国药提供了强有力的高新技术平台与质量管理平台。应用超微粉技术,以岭药业改变了国药“制备工艺粗放,质量标准低下”的形象,并且超微粉通心络在提取工艺和质量控制两个方面也取得了突出成就,他们在生产过程中还借助了如超临界CO2萃取技术、膜分离技术、吸附技术、分子蒸馏技术等多种先进的设备和技术手段,对中药的有效部位或有效成分进行提取分离;采用高效液相、薄层扫描、气相色谱、红外色谱等现代分析仪器和分析方法,建立现代特色中药的质量控制体系,与国际标准接轨。
在创新的中医络病理论的指导下,他们从中药种养殖、中药加工炮制、制药工艺到中药的组方配伍等,开展全方位的技术创新……
在一个个国药精品的打造中,在科技创新和对新技术新工艺的追寻中,“以岭”——树立起一个个日臻完美的国药品牌。
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