100分急需药事管理学习题有没有
浙江省2006年1月高等教育自学考试
药事管理学及法规试题
课程代码：03034
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。 错选、多选或未选均无分。
1。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效
( )
A。为基本准则 B。为基本义务
C。为基本职责 D。为基本操守
2。 为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是( )
A。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B。国家食品药品监督管理局药品评价中心
C。国家食品药品管理...全部
浙江省2006年1月高等教育自学考试
药事管理学及法规试题
课程代码：03034
一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)
在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选或未选均无分。
1。执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药安全有效
( )
A。为基本准则 B。为基本义务
C。为基本职责 D。为基本操守
2。
为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持的机构是( )
A。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
B。国家食品药品监督管理局药品评价中心
C。国家食品药品管理局药品审评中心
药品生物制品检定所
3。
负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是( )
A。国家药品监督管理局会同卫生部 B。国家药品监督管理局
C。各级卫生行政部门 D。国家药品不良反应监测中心
4。医疗机构制剂的“一批”是指( )
A。
在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂
B。在一定时间间隔内配制出来的一定数量常规配制的制剂
C。在同一配制周期中制备出来的一定数量的制剂
D。在一定时间间隔内配制出来的一定数量的制剂
5。
有《药品经营许可证》从事异地经营的( )
A。处以警告或并处罚款 B。按乱发证照问题处理
C。按无证经营处理 D。按销售假药处理
6。根据《药品生产质量管理规范》规定，空气洁净度级别100000级适用于( )
A。
大容量注射剂的灌封 B。小容量注射剂的灌封
C。注射剂的浓配 D。口服固体药品的暴露工序
7。根据我国GAP的规定，野生或半野生的动植物采集应坚持的原则是( )
A。最大采收产量 B。
最大持续产量
C。最大培育产量 D。最大生产产量
8。禁止采猎的野生药材物种是( )
A。羚羊角 B。黄芩
C。天麻 D。丹参
9。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )
A。
药品监督管理部门制定的原则 B。包装材料的稳定性试验结果
C。原料药的稳定性试验结果 D。制剂的稳定性试验结果
10。按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，发现假劣药品或质量可疑药品的，必须( )
A。
及时报告当地药品监督管理部门 B。及时与药品生产或经营企业联系
C。及时报告当地药品检验机构 D。及时作退、换货处理
11。确定国家基本药物品种目录的是( )
A。药品监督管理部门 B。
工商行政管理部门
C。发展与改革部门 D。劳动与社会保障部门
12。医疗用毒性药品调配后处方应保存( )
A。一年 B。二年
C。三年 D。五年
13。按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是( )
A。
非处方药 B。城镇职工基本医疗保险药品
C。国家基本药物 D。处方药
14。国家对新药生产实行( )
A。特殊管理制度 B。品种保护制度
C。分类管理制度 D。批准文号管理制度
15。
违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应( )
A。责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款
B。责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
C。
五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款
D。处二万元以上十万元以下的罚款
16。非处方药绿色专有标识图案用于( )
A。甲类非处方药
B。乙类非处方药
C。在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D。
药品生产企业使用的指南性标志
17。采用《中国药品通用名称》所规定的名称是( )
A。药典品种的通用名 B。非药典品种的通用名
C。药品的商标 D。商品名
18。新药监测期内的药品须报告其引起的( )
A。
药物相互作用引起的不良反应 B。严重药品不良反应
C。新的药品不良反应 D。所有可疑不良反应
19。大、小容量注射剂的一个批号是( )
A。以灌装前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品
B。
由一定数量的产品经同一配液罐混合所得的均质产品
C。在灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
D。同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
20。药品经营企业购进首营品种( )
A。
应明确质量条款
B。资格和质量保证能力的审核
C。应以质量为前提，从合法的企业进货
D。应进行质量审核，审核合格后方可经营
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。
错选、多选、少选或未选均无分。
21。根据WHO对药品不良反应的分类，药品不良反应可以分为( )
A。A类药品不良反应 B。B类药品不良反应
C。药物相互作用引起的不良反应 D。
可疑不良反应
E。迟现性不良反应
22。采猎二、三级保护野生药材物种的，必须持有和申请( )
A。合格证 B。许可证
C。采伐证 D。狩猎证
E。采药证
23。Ⅲ期临床是( )
A。
治疗作用初步评价阶段
B。治疗作用确诊阶段
C。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D。要求病例数为100例
E。要求病例数为300例
24。申请GSP认证的药品经营企业，应符合的条件是( )
A。
具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》
B。企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求
C。在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题
D。
属于具有企业法人资格的药品经营企业
E。在申请认证前12个月内，企业没有因违规经营受到行政处罚
25。依据《药品注册管理办法》的规定，中药材的名称包括( )
A。通用名 B。
拉丁名
C。中文名 D。英文名
E。汉语拼音
三、名词解释（本大题共5小题，每小题2分，共10分）
26。补充申请
27。行政处罚
28。药品不良反应
29。新药技术转让
30。委托生产药品
四、简答题（本大题共4小题，每小题5分，共20分）
31。
简述药品质量监督检验的类型。
32。简述临床不合理用药的主要表现。（任答五种）
33。简述申请中药一级保护品种应具备的条件。
34。简述药品注册申请人的条件。
五、论述题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）
35。
试述药品制售中的无“三证”经营行为，依据我国的《药品管理法》及其《实施条例》，此行为应如何处罚。（提示：三证是指《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》）
36。何为商业贿赂？依据我国的《药品管理法》及其《实施条例》，在药品购销中的商业贿赂行为应如何处罚？。
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