治疗“脑供血不足”症状:头晕、象
哈中药二厂年产8000万支中药粉针剂生产全流程自动控制
项目背景:中药是我们祖国瑰宝,有着悠久的历史,中药巨大的药用价值和市场价值正在被世界各国所认识。作为世界中药大国,我国近年来在国际中药市场的表现却不尽人意。 这主要是由于我国大部分中药产品尚不能符合国际医药市场的标准和要求,没有西药那样的研究、生产规范化(GLP、GCP、GMP),不符合国际规范与国际质量标准,这样就造成了中药产品的有效成份及药理不明,不同批次的药品质量稳定性、有效成分的可控性差,产品的指标不能量化,在临床应用中疗效和安全性无法定量监测等问题。 利用先进的集散型控制系统和高可靠性的现场仪表及执行元件,实现中药粉...全部
哈中药二厂年产8000万支中药粉针剂生产全流程自动控制
项目背景:中药是我们祖国瑰宝,有着悠久的历史,中药巨大的药用价值和市场价值正在被世界各国所认识。作为世界中药大国,我国近年来在国际中药市场的表现却不尽人意。
这主要是由于我国大部分中药产品尚不能符合国际医药市场的标准和要求,没有西药那样的研究、生产规范化(GLP、GCP、GMP),不符合国际规范与国际质量标准,这样就造成了中药产品的有效成份及药理不明,不同批次的药品质量稳定性、有效成分的可控性差,产品的指标不能量化,在临床应用中疗效和安全性无法定量监测等问题。
利用先进的集散型控制系统和高可靠性的现场仪表及执行元件,实现中药粉针剂生产工艺的全流程自动控制,减少生产过程中不确定因素,使整个生产过程中人为不稳定因素大大降低。对药品质量从原料到成品进行控制,从而控制中药粉针剂有效成分的稳定性和一致性,解决产品疗效不稳定的问题是十分必要的。
项目市场分析:本项目生产的双黄连粉针剂是国家中药保护品种,双黄连粉针是治疗病毒性肺炎特效药物,并且对其它的特殊病症尚有较好的疗效,因而自双黄连投入市场以来,深受广大患者的欢迎,初步预计双黄连粉针剂的总体市场容量至少在每年2亿支以上。
丹参粉针剂在临床应用方面以用量大、作用广泛,居中药针剂之首,因其药理作用广,毒副作用小,被广泛的用于冠心病、心绞痛、脑中风、脑供血不足、肺心病、急、慢性迁延性肝炎以及耳鼻喉、骨科等病症的治疗。
丹参粉针剂全国市场年需求量预计在5000万支以上。
项目技术分析:中药粉针剂生产工艺全流程自动控制系统是哈药集团中药二厂自行开发的,通过DSC系统控制中药粉针剂的生产过程。该系统采用了国际先进的设备和技术,设计合理,技术先进可靠,功能齐全,系统可扩展性好,能满足再扩充的要求,在国内中药生产行业中首次实现了生产全流程的自动控制。
该技术2002年通过哈尔滨科学技术局的鉴定。哈药集团中药二厂目前已建成一条注射用粉针剂全流程自动控制生产线,能够控制中药提取、浓缩、醇沉、纯化等生产过程,通过控制生产过程中的时间、比重、密度、浓度、给溶媒量、给水、给汽、调PH值等实现生产过程的全自动,经过一年的运行,达到了设计要求,是国内第一条最先进的中药制药全流程自动控制生产线,并在全国第一个中药制剂中使用了指纹图谱进行质量控制。
建设规模及内容:年产8000万支中药粉针剂。其中,注射用双黄连粉针剂(冻干)7000万支,注射用丹参粉针剂1000万支。拟购置设备、仪器、仪表等共2490台(套)。
投资及效益分析:总投资12868万元,其中:国家投资1000万元,地方配套1000万元(省市各500万元),银行贷款6500万元,企业自筹4368万元。
项目达产后本项目年新增销售收入4亿元,利润总额13021万元,每年可为国家创税9500万元。
项目进展情况:2003年3月开工,并且到2003年底完成设备招标采购、安装、调试工作。
项目单位概况:哈药集团中药二厂是全国中药行业30家重点企业之一,1993年成为全国500家和行业50家最佳经济效益企业。
1998年成为全国中药企业通过国家GMP认证的五个厂家之一。工厂现有总资产52549万元,固定资产21994万元,流动资产18087万元,企业资产负债率43%,银行信用等级为AA。
工厂占地23万平方米,现有科研人员60名,均为药学或相关专业的大学本科生,其中具有硕士研究生水平的科研人员达32人。
目前该厂在研项目十余项,其中国家二类新药中药粉针五个,三类新药三个及老产品二次开发项目等。
企业名称:哈药集团中药二厂
地 址:哈市道里区机场路243号
法人代表:李大平
联 系 人:曹建波
联系电话:0451- -1031 1 78
传 真:0451-
电子邮箱:CAOJB@0451。
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