施普善<脑活素>的作用与副作用,
施普善(Cerebrolysin 原名脑活素)
【药品名称】
通用名:脑蛋白水解物注射液
商品名:施普善
英文名:Cerebroprotein Hydrolysate Injection
主要成分:本品是用生物技术标准化的酶学降解法对纯化的猪脑蛋白所制造的一种肽制剂。 应用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质,每毫升施普善中含有215。2毫克猪脑蛋白水解物。
【性状】
本品为橙黄色澄明液体。
【药理毒理】
动物实验证实:该药能加快小鸡大脑发育,推论施普善有利于神经细胞的蛋白质合成及其呼吸链,并同时刺激有关激素产生。 实验亦表明施普善能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质侵害...全部
施普善(Cerebrolysin 原名脑活素)
【药品名称】
通用名:脑蛋白水解物注射液
商品名:施普善
英文名:Cerebroprotein Hydrolysate Injection
主要成分:本品是用生物技术标准化的酶学降解法对纯化的猪脑蛋白所制造的一种肽制剂。
应用于注射或滴注的溶液中不含蛋白、脂肪及其它抗原性物质,每毫升施普善中含有215。2毫克猪脑蛋白水解物。
【性状】
本品为橙黄色澄明液体。
【药理毒理】
动物实验证实:该药能加快小鸡大脑发育,推论施普善有利于神经细胞的蛋白质合成及其呼吸链,并同时刺激有关激素产生。
实验亦表明施普善能有效地保护中枢神经系统免受有毒物质侵害。事先注射施普善可提高大鼠的抗缺氧能力。这些作用依赖于大脑中的核酸浓度。用药后,用电-光学均数证明,几日龄大鼠的大脑成熟显著加快,而成鼠在迷路试验时的识别能力亦增强。
与对照组相比,使用施普善组大鼠的葡萄糖在血脑屏障中转动速度显著加快。
毒理:通过安全药理学标准化研究表明,人使用本药不会发生慢性毒性、生殖毒性、致突变和致癌的危险性。
【药代动力学】
猪脑提取的蛋白分解肽部分由低分子生物肽组成,与内源性物质相同或相似。
目前还未能直接进行施普善的药代动力学检测。但是在药效学研究的基础上,通过检测单剂给药后24小时内血浆中施普善的神经营养活性,间接地获得了药代动力学资料。
此外,本药的成分可以通过血脑屏障。临床前体内实验表明中枢神经系统脑室内给药或周围血管内给药产生的药效学作用是一致的。
由此间接证明本药的成分可以通过血脑屏障。
【适应症】
-原发性痴呆(如Alzheimer型的老年痴呆)。
-血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆等)和中轻度中风后的认知功能障碍。
-混合性痴呆。
-颅脑损伤后脑功能障碍的改善。
【用法用量】
本药规格为每安瓿1,2,5,10ml。
每一疗程最好连续注射,参考病人年龄、病情以决定疗程长短及剂量。皮下注射不超过2ml,肌肉注射不超过5ml,静脉推注不超过10ml。
此外,推荐使用10-30ml施普善稀释于250ml生理盐水中缓慢滴注,约60-120分钟滴完,每疗程用10-20次药物滴注,依病情而定。
严重病例,尤其是伴有脑血管代偿不足者,可用10-30ml施普善稀释于250ml生理盐水中滴注。
倘若每天给药,则每疗程用10-20次药物滴注。本药可与右旋糖酐(如右旋糖酐40)、维生素及任何需用的心血管药合用。轻微病例或经大剂量用药后为保存疗效者,可用静注(也可肌注),开始每日一次,每次5ml,连用10-20次,以后每周2-3次,可重复几个疗程,直至临床表现不再改善为止。
【不良反应】
注射过快会有轻度热感,极少数病例会出现寒颤,轻度发烧,且多与病人体质反应有关。迄今尚未发现用药后持久的不良反应或危及生命的病例。大剂量使用时,注射过快少数病例会引起发烧。
【禁忌症】
对本药任一成份过敏。
癫痫状态
癫痫大发作:此时用药可能增加发作频率。
【注意事项】
在如下情况应尤其注意:
-过敏体质
-癫痫状态和癫痫大发作样惊厥,此时用药可能增加发作频率。
-尽管尚无本品引起肾功能损害的证据,对于严重肾功能不全患者不应使用本品。
【孕妇及哺乳妇女用药】
动物实验未发现任何生殖毒性。但是对人的生殖毒性尚不明确。因此,对于孕妇及哺乳期妇女,使用本药应权衡利弊。
【儿童用药】
通常每日1-2ml。
【老年患者用药】
参见用法用量项。
【药物相互作用】
基于本品的药理学特征,应特别注意本药与抗抑郁药或MAO-抑制剂联合使用时,可能增加这些药物的作用。此时建议抗抑郁药减量。
本药不应与趋于平衡的氨基酸溶液混合输注。
【药物过量】
有关超剂量或中毒引起的不良效果尚不明确。
【规格】
1ml x 10安瓿/盒
2ml x 10安瓿/盒
5ml x 5安瓿/盒
10ml x 5安瓿/盒
【有效期】
5年
【贮藏】
不超过25℃室温贮存,闭光,勿冻凝。
使用前迅速从安瓿中抽取溶液。
。收起