质量管理机构及其职能是什么？
药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内
部对药品质量具有裁决权。该机构下设质量管理组、质量验收组，特别注意的是， 质量验收组不得附属于采购等业务部门。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企 业还应设置药品检验室。
药品批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品
养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质 量管理机构的监督指导。药品零售企业和零售连锁门店应按企业规模和管理需要设 置质量管理机构，小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，
应设置质量管理人员，其工作参照质量管理机构的职能进行。 ...全部
药品批发和零售连锁企业应设置质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内
部对药品质量具有裁决权。该机构下设质量管理组、质量验收组，特别注意的是， 质量验收组不得附属于采购等业务部门。批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企 业还应设置药品检验室。
药品批发和零售连锁企业应按经营规模设立养护组织。大中型企业应设立药品
养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员。养护组或养护员在业务上接受质 量管理机构的监督指导。药品零售企业和零售连锁门店应按企业规模和管理需要设 置质量管理机构，小型零售企业如果因经营规模较小而未能设置质量管理机构的，
应设置质量管理人员，其工作参照质量管理机构的职能进行。
质量管理机构的职 能是：
① 贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
② 起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行；
③ 负责首营企业和首营品种的质量审核；
④ 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量挡案；
⑤ 负责药品质量的查询，以及药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；
⑥ 负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作；
⑦ 负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；
⑧ 收集和分析药品质量信息；
⑨ 协助开展企业职工药品质量管理方面的教育或培训；
⑩ 负责药品的验收；
⑪参与药品购货计划的制订并进行审核。
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