求注射用纤溶酶药品说明书
【批准文号】 国药准字H11022110【通用名称】 注射用纤溶酶【英文名称】 Fibrinogenase for Injection【生产企业】 北京赛生药业有限公司【功效主治】 用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。 【化学成分】 本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。【药理作用】 本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应;本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放,并增强其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品还具有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。 未见心血管系...全部
【批准文号】 国药准字H11022110【通用名称】 注射用纤溶酶【英文名称】 Fibrinogenase for Injection【生产企业】 北京赛生药业有限公司【功效主治】 用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
【化学成分】 本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。【药理作用】 本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应;本品促使组织纤溶酶原激活物(t-PA)由内皮细胞释放,并增强其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液粘度;本品还具有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。
未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。【药物相互作用】 尚不明确。【不良反应】 1 可发生创面、注射部位、皮肤及粘膜出血。2 可引起头痛、头晕或氨基转移酶(转氨酶)升高。极少量病人可致过敏反应。
【禁忌症】 1 有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。2 严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。3 过敏体征者慎用。4 孕妇及哺乳期妇女禁用。【用法用量】 静脉滴注。1 预防用:治疗高凝血状态时,一次100单位(1支),以注射用水适量溶解后,加到250ml0。
9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。2 治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用100单位(1支)外,以后可每日使用1次,每次用200~300单位(2~3支),加到500ml 0。
9%%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位(1支)外,以后可隔日用200单位(2支)进行静脉滴注,一个疗程仍为7~10天。
【药品储藏】 遮光,密闭,冷暗处(避光,2~10℃)保存。【注意事项】 1 用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。2 用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。
3 血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液,而不用0。9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0。9%氯化钠注射液作稀释液,而不用5%葡萄糖溶液。
4 两个疗程之间应间隔5~7天。5 使用时应检查药液有无混浊,沉淀现象,若有上述现象不得使用。6 孕妇及哺乳期妇女禁用。7 本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。8 老年患者是本品应用的主要对象之一,但安全性尚未见确切报道,临床使用中必须严密观察。
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