求 参坤养血颗粒的产品说明?
【处方】黄芪167g党参167g丹参167g当归134g益母草134g北败酱134g蔗糖670g糊精220g【性状】本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。【鉴别】(1)取本品30g,加水100ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:...全部
【处方】黄芪167g党参167g丹参167g当归134g益母草134g北败酱134g蔗糖670g糊精220g【性状】本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。【鉴别】(1)取本品30g,加水100ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤3次,每次30ml,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品30g,加水100ml,超声处理5分钟,离心,取上清液,用稀盐酸调节pH值至1~2,用乙醚振摇提取3次,每次30ml,合并乙醚液,加无水硫酸钠2g,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两面次洗涤,滤液与洗液合并,挥干乙醚。
残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0。
8)为展开剂,展开,取出,晾于,喷以新制的2%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:水-甲醇-冰醋酸(80:19:1)为流动相;检测波长为280nm。
理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取7。5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含丹参以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0。50mg。收起