如何在国家食品药品监督管理总局注
在国家食品药品监督管理总局的官网上有详细的注册流程和需要提交资料的清单。 一般三类医疗器械需要在国家食品药品监督管理局办理注册手续,二类医疗器械只需要到当地省级食品药品监督管理局办理医疗器械注册手续,而一类医疗器械只需要在当地地级食品药品监督管理局进行备案就可以了。 注册医疗器械一般先要准备好产品的技术要求,说明书和样机,到国家食品药品监督管理局认可的检测机构做注册型式检验,同时要准备好注册资料,注册型式检验后在当地的省级食品药品监督管理局的官网上进行申请,受理后按照要求将纸质的申请资料提交相关的食品药品监督管理局,然后等待审查和现场检查,通过后就可以取得医疗器械注册证。 希望对你...全部
在国家食品药品监督管理总局的官网上有详细的注册流程和需要提交资料的清单。 一般三类医疗器械需要在国家食品药品监督管理局办理注册手续,二类医疗器械只需要到当地省级食品药品监督管理局办理医疗器械注册手续,而一类医疗器械只需要在当地地级食品药品监督管理局进行备案就可以了。
注册医疗器械一般先要准备好产品的技术要求,说明书和样机,到国家食品药品监督管理局认可的检测机构做注册型式检验,同时要准备好注册资料,注册型式检验后在当地的省级食品药品监督管理局的官网上进行申请,受理后按照要求将纸质的申请资料提交相关的食品药品监督管理局,然后等待审查和现场检查,通过后就可以取得医疗器械注册证。
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