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复方氢醌霜的制备及临床观察摘要:【摘要】 目的 研制一种临床疗效确切、质量稳定的治疗皮肤色素沉着的制剂。方法 选用氢醌、维甲素等加上辅料配成霜剂,随机抽取门诊316例患者试用此药,并跟踪观察其疗效,以6周为1疗程。 结论 复方氢醌霜质量稳定,疗效确切,值得临床应用。黄褐斑、雀斑、黑变病等是临床上常见的色素性皮肤病。。。。全文: 【摘要】 目的 研制临床疗效确切、质量稳定的治疗皮肤色素沉着的制剂。方法 选用氢醌、维甲素等加上辅料配成霜剂,随机抽取门诊316例试用此药,并跟踪观察其疗效,以6周为1疗程。 结果 本品对黄褐斑、雀斑等色素性皮肤病疗效显著。总有效率为88。3%。结论 复方氢醌霜...全部
复方氢醌霜的制备及临床观察摘要:【摘要】 目的 研制一种临床疗效确切、质量稳定的治疗皮肤色素沉着的制剂。方法 选用氢醌、维甲素等加上辅料配成霜剂,随机抽取门诊316例患者试用此药,并跟踪观察其疗效,以6周为1疗程。
结论 复方氢醌霜质量稳定,疗效确切,值得临床应用。黄褐斑、雀斑、黑变病等是临床上常见的色素性皮肤病。。。。全文: 【摘要】 目的 研制临床疗效确切、质量稳定的治疗皮肤色素沉着的制剂。方法 选用氢醌、维甲素等加上辅料配成霜剂,随机抽取门诊316例试用此药,并跟踪观察其疗效,以6周为1疗程。
结果 本品对黄褐斑、雀斑等色素性皮肤病疗效显著。总有效率为88。3%。结论 复方氢醌霜质量稳定,疗效确切,值得临床应用。黄褐斑、雀斑、黑变病等是临床上常见的色素性皮肤病。由于其好发于颜面,因此给患者带来一定的痛苦。
为此,根据临床需要,我院研制了复方氢醌霜,经临床多年来反复试验,疗效确切,且质量稳定,现报道如下。1 处方及制备1。1 处方 氢醌3。0g,亚硫酸氢钠0。4g,维甲酸0。05g,硬脂酸12。0g,白凡士林5。
0g,单甘脂4。0g,液体石腊3。0ml,吐温-805。0g,甘油10。0g,尼泊金乙酯0。1g,蒸馏水适量配制成100g。1。2 制法 取硬脂酸、单甘脂、白凡士林、石蜡油加热溶化(油相),另取泥泊金乙酯,蒸馏水适量加热,再将亚硫酸氢钠加入使完全溶解(水相);然后在搅伴下将油相缓缓倒入水相中,再加入吐温-80及甘油,最后再将磨碎的氢醌及维甲酸适量(用适量乙醇先溶解)加入,搅拌至冷凝成霜即可。
2 质量控制2。1 性状 本品为淡黄色乳膏。2。2 鉴别 取本品0。2g,置白磁皿中,加水2滴混匀,再加入三氯化铁试液1滴,即显不稳定的紫黄色(氢醌的鉴别)。2。3 检查 〔1〕 所有检查均应符合《中国药典》(2000版)第二部附录软膏剂项下各项规定。
2。4 稳定性试验 将样品10g装入带刻度的离心管中,离心(2500r/min)30min,未见分层现象;取样品适量装入避光密闭容器中,室温放置3个月,无变色、分层、霉变现象,按拟定的质量标准进行检测,结果无明显变化。
2。5 刺激性试验 选6名健康志愿者,将空白基质及复方氢酯霜分别涂于对侧手腕内侧及大腿内侧,24h后观察无红肿、起泡、丘疹等过敏现象出现。3 临床应用3。1 病例 共观察病例316例,其中男32例(有5例脸部伴有痤疮),女284例(有52例脸部伴有痤疮),年龄最大56岁,最小15岁。
3。2 治疗方法 每晚用温水洗净患处,将药物适量涂于患处,并加以按摩,每日1次,6周为1疗程。3。3 疗效判断标准 〔2〕 显效:色斑颜色消褪75%以上。有效:色斑颜色消褪20%~75%。无效:色斑颜色消褪不足20%。
以显效加有效计算总有效率。3。4 治疗结果 316例病例中,疗效显著者241例,有效者为38例,效果不明显者为37例,总有效率达88。3%。同时在治疗过程中发现,脸部伴有粉刺者较治疗前有很大改善。
4 讨论4。1 氢醌即间苯二酚,由分子结构可知,氢醌性质不稳定,易氧化变色,在光照及碱性条件下尤甚。故本品在制作中需加入亚硫酸氢钠作抗氧剂,且氢醌应在温度较低时加入,同时制剂注意避光保存。4。
2 氢醌的脱色作用主要是阻断酪氨酸酶,催化酪氨酸转变成二羟基苯丙氨酸,从而抑制黑色素的合成,不损毁黑色素细胞,也不影响已合成的黑色素。4。3 维甲酸是维生素a的代谢中间体,为细胞诱导分化药,对上皮角细胞的生长和角质层的脱落有明显促进作用,可促使已有的粉刺去除,同时又抑制新的粉刺,且对角蛋白的合成有抑制作用 〔3〕。
故本品中加入维甲酸更适合于伴有粉刺生长的黄褐斑及雀斑患者,且临床试用,效果明显。4。4 由于氢醌是一种光感性物质,故适宜晚上使用,白天可配合使用一些防晒护肤霜。总之,本品经临床使用,效果明显,且质量稳定,可值得临床推广使用。
参考文献1 国家药典委员会。中国药典,二部。北京:化学工业出版社,2000,附录:3,if。2 魏明安。皮肤病诊断与防治,第2版。福州:福建科学技术出版社,1995,842。3 陈新谦,金有豫。
新编药物学,第14版。北京:人民卫生出版社,1997,594。氢醌能够阻断被酪氨酸酶催化的从酪氨酸到多巴的反应过程,减少黑素的形成,有效地阻止黑色素的生成。在使用中,一是最好在晚上涂抹,白天不用。
由于氢醌是一种光感性物质,故适宜晚上使用,白天可配合使用一些防晒护肤霜。同时氢醌霜见阳光可以加重对皮肤的刺激性,引起过敏反应;二是不要涂擦损害附近的正常皮肤,也不要用的太多,以免使皮肤颜色斑驳不均匀;三是氢醌性质不稳定,易氧化变色,在光照及碱性条件下尤甚。
因此要注意避光保存,最好放在冰箱内低温保存。该药目前在临床上对黄褐斑、雀斑、黑变病常见色素性皮肤病总有效率达88。3%。同时在治疗过程中发现,脸部伴有粉刺者较治疗前有很大改善。少数病人可以过敏、不均匀脱色或永久性脱色。
复方氢醌霜主要治疗黄褐斑,价格为15。9元,这是一种处方药,必须经医生开具。也有听别人在说看到因为用过复方氢醌霜而遗留下白斑或黑斑的报道,所以建议慎重使用。收起