孕前用药,何时适合要孩子?谢谢我
对,要等到3个月后才可以,到那时就可以安全的拥有一个健康的宝宝了。
更昔洛韦氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:更昔洛韦氯化钠注射液
商品名:丽科清
英文名:Ganciclovir in Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Gengxiluowei? Lühuana Zhusheye
本品主要成份为更昔洛韦,其化学名称为:9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤。
其结构式为:
分子式:C9H13N5O4
分子量:255。33
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
更昔洛韦为一种2,-脱氧鸟嘌呤核苷的类似物,可抑制疱疹病...全部
对,要等到3个月后才可以,到那时就可以安全的拥有一个健康的宝宝了。
更昔洛韦氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名:更昔洛韦氯化钠注射液
商品名:丽科清
英文名:Ganciclovir in Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Gengxiluowei? Lühuana Zhusheye
本品主要成份为更昔洛韦,其化学名称为:9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤。
其结构式为:
分子式:C9H13N5O4
分子量:255。33
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
更昔洛韦为一种2,-脱氧鸟嘌呤核苷的类似物,可抑制疱疹病毒的复制。
其作用机理是:更昔洛韦首先被CMV编码(UL97基因)的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐,再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐。在CMV感染的细胞内,三磷酸盐的水平比非感染细胞中的水平高100倍,提示本品在感染细胞中可优先磷酸化。
更昔洛韦一旦形成三磷酸盐,能在CMV感染的细胞内持续数天。更昔洛韦的三磷酸盐被认为能通过以下方式抑制病毒的DNA合成:(1)竞争性抑制病毒DNA聚合酶;(2)直接掺入病毒DNA内,从而导致病毒DNA延长的终止。
临床已证实,更昔洛韦对巨细胞病毒(CMV)和单纯疱疹病毒(HSV)所致的感染有效。
毒理研究
遗传毒性:
更昔洛韦浓度分别为50-500mg/ml和250-2000mg/ml时,体外可增加小鼠淋巴瘤细胞的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。
在小鼠微核试验中,更昔洛韦在150和500mg/kg(iv)(以AUC计算,相当于人暴露量的2。8至10倍)时,有致突变作用,但在50 mg/kg(以AUC计算,与人用药剂量相当)时无此作用。
Ames沙门氏菌试验表明,更昔洛韦在500-5000 mg/kg的浓度下,无致突变作用。
生殖毒性:
雌性小鼠静脉给予更昔洛韦90 mg/kg/日(以AUC计算,约相当于人给药剂量5 mg/kg平均暴露水平的1。
7倍),可引起交配行为减少,生育能力减低,并增加胚胎死亡率。每日口服或静脉给予本品剂量范围为0。2~10mg/kg时,可引起雄性小鼠生育力下降,并降低小鼠和狗的生精能力。不同种属动物显示毒性反应的最低剂量下的AUC范围为推荐人静脉剂量下AUC的0。
03~0。1倍。
更昔洛静脉给药,对家兔和小鼠均显示有胚胎毒性,并对家兔有致畸作用。在给药剂量分别为60 mg/kg/日和108mg/kg/日(相当于人的2倍AUC)下,至少85%的家兔和小鼠出现胚胎重吸收。
在家兔观察到的作用包括:胚胎生长迟缓,胚胎死亡,致畸和/或母体毒性。致畸作用包括:上腭裂,无眼畸形/小眼畸形,器官发育不全(肾和胰腺),脑积水和短颌。在小鼠,可观察到母体/胚胎毒性和胚胎死亡。
雌性小鼠在交配前、孕期和授乳期,每日静脉给予90 mg/kg,可引起达1月龄的雄性动物后代睾丸和精囊发育不全,以及胃的非腺体区病理改变。以AUC计算,小鼠的暴露剂量约相当于人AUC的1。
7倍。
更昔洛韦在人用的推荐剂量水平,可能引起致畸和胚胎毒性。
致癌性:
小鼠经口给予更昔洛韦剂量为20和1000 mg/kg/日时,有致癌作用(以AUC计算,分别约相当于人静脉给予推荐剂量5 mg/kg/日的0。
1倍和1。4倍)。当剂量为1000 mg/kg/日时,显著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃(非腺性粘膜)、雌性小鼠生殖组织(卵巢、子宫、乳腺、阴蒂腺和阴道)及肝脏的肿瘤发生率。当剂量为20mg/kg/日时,轻度增加雄性小鼠包皮腺和副泪腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝脏的肿瘤发生率。
当小鼠服用更昔洛韦剂量为1 mg/kg/日(以AUC计算,相当于人用剂量的0。01倍)时,未观察到致癌作用。除了肝脏的组织细胞肉瘤,更昔洛韦引起的肿瘤一般为上皮或血管源性,虽然小鼠的包皮腺、阴蒂腺、前胃和副泪腺在人类没有相应的组织部位,但应考虑更昔洛韦对人体有潜在的致癌作用。
【药代动力学】
据资料介绍,对于免疫功能缺陷但肾功能正常的22例严重巨细胞病毒感染患者,以本品5 mg/kg静脉滴注一小时,1小时后血药浓度达峰值,其浓度为8。3±4。0μg/ml;11小时后,血药浓度降低至最低浓度,其谷浓度为0。
56±0。66μg/ml,血浆半衰期为2。9±1。3小时,总清除率为3。64±1。86ml/kg/min(相当于250ml/min/1。73m2),以5mg/kg静脉滴注,每日二次,每次1小时,连续12~14天,首次给药后血药浓度为7。
1μg/ml(3。1~14。0μg/ml),多次给药后的血药浓度为9。5μg/ml(2。7~24。2μg/ml),首次给药后7小时末的血药浓度为0。85μg/ml(0。2~1。8μg/ml)。
多次给药后至下一次给药前的血药浓度为1。2μg/ml(0。6~1。8μg/ml)。本品以原形物经肾小球滤过作为其主要排泄途径。对于肾功能正常患者,尿排泄可达90%,对于10例肾功能损害患者,血浆半衰期不同程度地延长,其中4例轻度肾功能损害者(肌酐清除率50~70ml/min/1。
73m2),总清除率为128±63ml/min/1。73m2,血浆半衰期为4。6±1。4小时;其中3例中度肾功能损害者(肌酐清除率25~49ml/min/1。73m2),总清除率为57±8ml/min/1。
73m2,血浆半衰期为4。4±0。4小时;其中3例重度肾功能损害者(肌酐清除率小于25ml/min/1。73m2),总清除率为30±13ml/min/1。73m2,血浆半衰期为10。7±5。7小时。
由此可见,总清除率与肌酐清除率有肯定的相关性。对于严重肾功能损害者而言,血液透析可降低血药浓度约50%。
【适应症】
仅用于
1、免疫功能缺陷者(包括爱滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染。
【用法用量】
1、治疗巨细胞病毒感染性视网膜炎,肾功能正常者,静脉滴注,一次5mg/kg,一日2次,连用14~21天后,改为一日1次,连用7天,或一次6 mg/kg,一日1次,连用5天维持治疗。
或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于1小时。
2、预防可能发生于接受器官移植者的巨细胞病毒感染:
肾功能正常者,静脉滴注,一次5mg/kg,每12小时一次,连用7-14天后,改为一次5mg/kg,一天1次,一周用7天,或6mg/kg,一天1 次,每周用5天。
或遵医嘱。每次静脉滴注时间不少于1小时。肾功能损害者,根据肌酐清除率酌情调整用量【不良反应】
较易发生粒细胞减少症,贫血症及血小板减少症。可见:视网膜脱落、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹疼、腹泻、厌食、消化道出血、心律失常、血压升高或血压降低、寒战、血尿、血尿素氮增加、脱发、瘙痒、荨麻疹、血糖降低、浮肿、周身不适、肌酐增加、嗜睡等。
【禁忌】
对本品或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1、一次最大剂量为6mg/kg,充分溶解后,缓慢静滴。溶液呈强碱性,故滴注时间不得少于1小时,避免与皮肤、粘膜接触,避免液体渗漏到血管外组织。
2、白细胞计数低于500/mm3或血小板计数低于25。000/mm3患者慎用。
3、肾功能损害患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品治疗剂量下可引起胎儿畸形,没有进行孕妇用药安全性对照性研究,孕妇只有在获益大于胎儿致畸风险时使用。
尚不清楚本品是否经乳汁分泌,哺乳期妇女用药时,应停止哺乳。
【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确定,只有在利害评估获益大于风险时使用。
【老年患者用药】
老年人用药无特殊。
如肾功能减退应酌情使用。
从资料上看这药对宝宝是有一定的影响的,建议多等待一段时间,一切都准备着,等待一个小生命的到来吧!
在此先祝好孕!。收起