重组人胰岛素的生产工艺中AB链合成法为什么被淘汰？

匹多莫德的生产工艺

药品名称] 通用名：匹多莫德颗粒 英文名：Pidotimod Granules 汉语拼音：Piduomode Keli 本品的主要成份为匹多莫德。 [性状] 　　本品为白色或类白色可溶颗粒。 [药理毒理] 　　药理作用 　　本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 　　毒理研究 　　重复给药毒性：大鼠连续52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4。 9倍，下同）组动物尿PH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组胸性动物颈淋巴结外皮层细胞...全部

  药品名称] 通用名：匹多莫德颗粒 英文名：Pidotimod Granules 汉语拼音：Piduomode Keli 本品的主要成份为匹多莫德。 [性状] 　　本品为白色或类白色可溶颗粒。
   [药理毒理] 　　药理作用 　　本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂，通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。 　　毒理研究 　　重复给药毒性：大鼠连续52周灌服匹多莫德200、400、800mg/kg/日，中、高剂量组雌性动物体重明显增加，800mg/kg/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的4。
  9倍，下同）组动物尿PH值和尿蛋白增高，组织学检查可见高剂量组胸性动物颈淋巴结外皮层细胞增加，少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生，可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日（相当于临床推荐最大剂量的7。
  3倍），可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大，但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品，剂量达600mg/kg/日（相当于临床推荐最大剂量的12。2倍）时，偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生，血清尿素氮和肌酐轻微增加。
   　　遗传毒性：匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 　　生殖毒性：雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量600mg/kg/日（相当于临床推荐最大剂量的3。
  6倍），对生育力无影响，对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。雌性SD大鼠在致畸敏感期罐服剂量达600mg/kg/日时，新西兰兔在致畸敏感期罐服剂量达300mg/kg/日，均未见致畸性。
  SD大鼠从妊娠第16天至产后第12天连续罐服剂量达600mg/kg/日，对母鼠的 一般状况、生育情况，F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。 [药代动力学] 　　据资料报道，18名健康男性志愿者单剂量口服本品800kg后，血中药物平均达峰时间为2。
  42h，平均达峰浓度为4。37ug/ml, 消除半衰期约为2h，平均曲线下面积为21。17ug/mg。h。人体口服生物利用度为4。5%。 [适应性] 　　本品为免役刺激剂（immunostimulant）,适用于细胞免疫功能低下患者： 　　1、呼吸道反复感染（气管炎、支气管炎）； 　　2、耳鼻喉科反复感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎）； 　　3、泌尿系统反复感染； 　　4、妇科反复感染； 　　可用于预防感染性期病症，缩短病程，减轻疾病的严重度，减少反复发作次数，也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
   [用法用度] 口服给药。 　　儿童 　　急性期用药：每次1袋（0。4克），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 　　预防用药：每次1袋（0。4克），每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱； 　　成人 　　急性期用药：每次1袋（0。
  8），每日二次（早晚各一次），共二周或遵医嘱； 　　预防用药：每次1袋（0。8克），每日一次（早餐前），至少60天或遵医嘱； [不良反应] 　　尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等，一般无须停药治疗。
   [禁忌] 　　对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女禁用。 [注意事项] 　　高敏体质者慎用；因食物会影响药物吸收，所以，本品应在餐前或餐后2小时左右服用。 [孕妇及哺乳期妇女用药] 　　尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料，尽管动物实验无生殖毒性，仍不适用，妊娠3个月内妇女禁用。
   [儿童用药] 　　严格遵守儿童用药的用法与用量，详见[用法与用量]项。尚无2岁以下儿童应用报道。 [药物相互作用] 　　尚未有本药与其他药物相互作用、相互影响的资料及报导。 [药物过量] 　　尚未有使用本品药物过量的报导，如遇药物过量，则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排除。
   [规格] 2g:0。4g [贮藏] 密封，在干燥处保存。 [包装] 复合袋包装。
  2g/袋×6袋/盒 [有效期］暂定二年 [批准文号] 　　国药准字第H20030325号 [生产企业］ 　 　 　　 浙江仙琚制药股份有限公司 　　地址：浙江省仙居县仙药路１号 　　邮政编码：317300 　　电话号码：0576－7731178 　　传真号码： 0576－7731187 　　网址：http// 。收起