盐酸多西环素胶囊我有个朋友怀孕1
妊娠妇女常因一些异常情况或疾病而需要用药物治疗。据统计平均每个妊娠妇女在妊娠期间服用过3—4种药物。孕妇用药对胎儿的影响随药物种类的不同而有差别。因许多药物可以自由地通过胎盘,有些药物可能会引起胎儿的发育异常,甚至造成胎儿畸形,所以,原则上孕期孕妇最好不用药,但如有用药的必要,则应注意以下八项原则:
1。 用药必须有明确的指征和适应证。既不能滥用,也不能有病不用,孕妇因为疾病同样会影响胎儿,更不能自选自用药物,一定在医生的指导下使用已证明对胚胎与胎儿无害的药物。
2。有受孕可能的妇女用药时,需注意月经是否过期;孕妇看病就诊时,应告诉医生自己已怀孕和妊娠时间,而任何一...全部
妊娠妇女常因一些异常情况或疾病而需要用药物治疗。据统计平均每个妊娠妇女在妊娠期间服用过3—4种药物。孕妇用药对胎儿的影响随药物种类的不同而有差别。因许多药物可以自由地通过胎盘,有些药物可能会引起胎儿的发育异常,甚至造成胎儿畸形,所以,原则上孕期孕妇最好不用药,但如有用药的必要,则应注意以下八项原则:
1。
用药必须有明确的指征和适应证。既不能滥用,也不能有病不用,孕妇因为疾病同样会影响胎儿,更不能自选自用药物,一定在医生的指导下使用已证明对胚胎与胎儿无害的药物。
2。有受孕可能的妇女用药时,需注意月经是否过期;孕妇看病就诊时,应告诉医生自己已怀孕和妊娠时间,而任何一位医生在对育龄妇女问病时都应询问末次月经及受孕情况。
3。可用可不用的药物应尽量不用或少用。尤其是在妊娠的头3个月,能不用的药或暂时可停用的药物,应考虑不用或暂停使用。
4。用药必须注意孕周,严格掌握剂量、持续时间。坚持合理用药,病情控制后及时停药。
5。当两种以上的药物有相同或相似的疗效时,就考虑选用对胎儿危害较小的药物。
6。已肯定的致畸药物就禁止使用。如孕妇病情危重,则慎重权衡利弊后,方可考虑使用。
7。能单独用药就避免联合用药,能用结论比较肯定的药物就不用比较新的药。
8。禁止在孕期用试验性用药,包括妊娠试验用药。
我国到目前为止还没有建立妊娠期用药分级制度,药品说明书中【孕妇及哺乳期妇女用药】一项的表述也较为混乱。但医药专家们普遍推荐使用美国食品和药物管理局(FDA)制订的妊娠期用药分级制度,在《新编药物学》、《抗菌药物临床应用指导原则》中也均有介绍。
美国FDA根据药物对胎儿的危险性把药物分为A、B、C、D、X级共五类,并颁布危害等级的标准。这一分类表便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。大部分药物的危害性级别均由制药厂按标准拟订,有少数药物的危害性级别由专家拟订。
(具体分级标准见下表)
药物的分级并不是固定不变的,FDA会根据对药品最新的研究和评价结果进行调整,其中许多药物有两个不同的危害性级别,是因为其危害性可因用药持续时间不同所致。比如磺胺类抗菌药为C级,但在临近分娩时使用则为D级;血管紧张素转换酶抑制剂也为C级,但在妊娠中、晚期使用则为D级;维生素类为A级,但如剂量超过美国的每日推荐摄入量则为C级。
从安全性角度讲,孕妇使用的药物中,A级药物为首选,但该类药物极少,因此孕妇使用的药物主要为B级和C级。
分级标准如下:
A级:在有对照组的研究中,在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害迹象(并且也没有对其后6个月的危害性的证据),可能对胎儿的影响甚微。
B级:在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在(医疗健康网 ) 妊娠3个月的妇女得到证实(也没有对其后6个月的危害性的证据)。
C级:在动物的研究证明它有对胎儿的副作用(致畸或杀死胚胎),但并未在对照组的妇女进行研究,或没有在妇女和动物并行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用。
D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患者有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
X级:在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人,或在人及动物,是有危害性的。在孕妇应用这些药物显然是无效的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。
一般认为属于A、B级的药物孕妇使用后比较安全。
而C、D级需要充分权衡把握,而X级的药物就不考虑应用。
盐酸多西环素胶囊[药典]在妊娠期用药分类注释为D级:有对胎儿的危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处(例如孕妇受到死亡的威胁或患者有严重的疾病,因此需用它,如应用其他药物虽然安全但无效)。
另附盐酸多西环素胶囊的详细说明如下:
【通用名称】
盐酸多西环素胶囊[药典]
【英文名称】
Doxycycline Hyclate Capsules[药典]
【成份】
主要成份相关链接: 盐酸多西环素D《妊娠期用药分类注释》
【经乳汁分泌】 Compatible [G3]
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症】
1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:
(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。
(2)支原体属感染。
(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。
(4)回归热。
(5)布鲁菌病。
(6)霍乱。
(7)兔热病。
(8)鼠疫。
(9)软下疳。
治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。
2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。
葡萄球菌属大多对本品耐药。
3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。
【规格】
按C22H24N2O8 计算 0。
1g。
【用法用量】
口服给药
成人
(1)抗菌及抗寄生虫感染:第一日100mg,每12小时1次,继以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小时1次。
(2)淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg,每12小时1次。
共7日。
(3)非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg,一日2次,疗程至少7日。
(4)梅毒:一次150mg,每12小时1次,疗程至少10日。
儿童
8岁以上小儿第一日按体重2。2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2。2~4。4mg/kg,一日1次,或按体重2。2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。
【不良反应】
1.消化系统:本品口服可引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应。
偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。
2.肝毒性:脂肪肝变性患者和妊娠期妇女容易发生,亦可发生于并无上述情况的患者。偶可发生胰腺炎,本品所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。
3.过敏反应:多为斑丘疹和红斑,少数病人可有荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮皮损加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒可有光敏现象。
所以,建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一旦皮肤有红斑应立即停药。
4.血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸粒细胞减少。
5.中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等,停药后可缓解。
6.二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。
7.四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,并致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎和舌炎等。
【禁忌】
有四环素类药物过敏史者禁用。
【注意事项】
1.应用本品时可能发生耐药菌的过度繁殖。一旦发生二重感染,即停用本品并予以相应治疗。
2.治疗性病时,如怀疑同时合并梅毒螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。
3.长期用药时应定期随访检查血常规以及肝功能。
4.肾功能减退患者可应用本品,不必调整剂量,应用本品时通常亦不引起血尿素氮的升高。
5.本品可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色、牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,因此孕妇不宜应用。
本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,哺乳期妇女应用时应暂停哺乳。
【儿童用药】
8岁以下儿童禁用。
【药物相互作用】
1.本品可抑制血浆凝血酶原的活性,所以接受抗凝治疗的患者需要调整抗凝药的剂量。
2.巴比妥类、苯妥英或卡马西平与本品同用时,上述药物可由于诱导微粒体酶的活性致多西环素血药浓度降低,因此须调整多西环素的剂量。
【药物过量】
本品无特异性拮抗药,药物过量时应给予催吐、洗胃及大量饮水及补液等对症治疗及支持治疗。
【药理毒理】
四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,高浓度时具杀菌作用。许多立克次体属、支原体属、衣原体属、非典型分枝杆菌属、螺旋体也对本品敏感。本品对革兰阳性菌作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。
其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋病奈瑟菌对多西环素也耐药。
多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对本品耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。本品与四环素类抗生素不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。
动物试验证实本品有致畸性。体外试验表明本品在一定浓度时有致突变的可能。
【药代动力学】
本品口服吸收完全,约可吸收给药量的90%以上,进食对本品吸收的影响小。单剂口服本品100mg后,血药高峰浓度为1。
8~2。9mg/L。吸收后广泛分布于体内组织和体液,多西环素有较高的脂溶性,对组织穿透力较强,在胸导管淋巴液、腹水、肠组织、眼和前列腺组织中均有较高浓度,约为血药浓度的60%~75%,在胆汁中浓度可达同期血药浓度的10~20倍,表观分布容积(Vd)为0。
7L/kg。蛋白结合率为80%~93%,血消除半衰期(t1/2β)为12~22小时,肾功能减退者t1/2β延长不明显。本品部分在肝内代谢灭活,主要自肾小球滤过排泄,给药后24小时内可排出约35%~40%。
肾功能损害患者应用本品时,药物自胃肠道的排泄量增加,成为主要排泄途径,因此本品是四环素类中可安全用于肾功能损害患者的药物。血液或腹膜透析不能清除本品。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【资料来源】
SFDA药品使用说明书
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