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求盐酸二甲双胍片药品说明书

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2018-08-19

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    【批准文号】 国药准字H32020197【通用名称】 盐酸二甲双胍片【英文名称】 Metformin【生产企业】 江苏天士力帝益药业有限公司【功效主治】 用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人;可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人的二线用药。
    【化学成分】 250mg盐酸二甲双胍 1。25mg格列本脲。【药理作用】 本品的作用机制尚不清楚,并不刺激胰岛素分泌,但确需要体内胰岛素存在时发挥降血糖作用。可能的作用机制包括:1 延缓胃肠道对葡萄糖的吸收;2 增加组织对胰岛素的敏感性;3 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。
    本品通常不降低非糖尿病受试者的血中葡萄糖浓度。【药物相互作用】 1 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 2 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。
   3 西咪替丁可增加本品的生物利用度,并减少其肾脏清除率,故应减少本品剂量。4 本品与磺酰脲类合用,可引起低血糖。  【不良反应】 1 常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。
  2 有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3 乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
    【禁忌症】 下列情况应禁用: 1 II型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1。5mg/dl),肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。
  2 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。  3 静脉肾盂造影或动脉造影前。4 酗酒者。5 严重心、肺病患者。6 维生素B12、叶酸和铁缺的患者。7 全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。
  【用法用量】 请在医生的指导下用药。对初次治疗患者:成人:初如剂量为每次一片,每天一至二次,餐时服用;或遵医嘱。儿童:使用及服用剂量必须由医生决定。  对应用本品前使用磺酰脲类降糖药或二甲双胍的患者:成人:初始量剂为每次二片,每天二次,早晚饭服用;或遵医嘱。
  儿童:使用及服用剂量必须由医院决定。【药品储藏】 遮光,密闭保存。【注意事项】 1 I型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。2 用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。
    3 与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。

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