我国现行的《中国药典》(2010
自2010年底第十届中国药典药用辅料和包材专业委员会（以下简称“药典委员会”）成立以来，已经开展了品种遴选、通则增订和附录完善工作，预计将于今年底完成218个药用辅料正文，于2013年底完成182个药用辅料正文。 药用辅料通则将阐述药用要求和注射用要求的具体含义，明确药用辅料与化学制剂、食品添加剂的区分和不可替代性，明确注射用辅料的质量要求，对注射用溶剂、增溶剂的通用质量要求进行描述。
“增订药用辅料安全性评价、功能相关性指标研究、药用辅料生产变革技术研究和GMP指南，构建中国药典收载的药用辅料的质量体系”、“增订药物和内包材的相互作用研究指南，填补内包材要求的空白”都是药典委员会当今之...全部
自2010年底第十届中国药典药用辅料和包材专业委员会（以下简称“药典委员会”）成立以来，已经开展了品种遴选、通则增订和附录完善工作，预计将于今年底完成218个药用辅料正文，于2013年底完成182个药用辅料正文。
药用辅料通则将阐述药用要求和注射用要求的具体含义，明确药用辅料与化学制剂、食品添加剂的区分和不可替代性，明确注射用辅料的质量要求，对注射用溶剂、增溶剂的通用质量要求进行描述。
“增订药用辅料安全性评价、功能相关性指标研究、药用辅料生产变革技术研究和GMP指南，构建中国药典收载的药用辅料的质量体系”、“增订药物和内包材的相互作用研究指南，填补内包材要求的空白”都是药典委员会当今之要务。
涂家生还表示：“我们正在制定《中国药用辅料手册》（以下简称“《手册》”）。这是国家食品药品监督管理局和药典委员会共同推动的工作，主要为了完善药用辅料在法典以外品种的管理问题。”
《手册》定位在中国药典配套丛书，将作为药用辅料标准的推荐标准和相关指南，以供药用辅料企业和生产企业在选择辅料、进行注册时参考。
《手册》在学习国外制订经验的基础上，还做了进一步的完善。将会增加如何使用、用量大小等内容，这是各国《药用辅料手册》都没有的。《手册》预计将在今年内出版。收起
