基因工程制药的问题
基因工程制药的技术路径
利用微生物发酵、动物细胞培养生产基因工程药物是目前工业化生产基因工程药物的最主要方法。 从1982年重组胰岛素批准上市以来,现已有近40种基因工程蛋白质药物投放市场,主要用于治疗癌症、血液病、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、细菌感染、骨损伤、创伤、代谢病、外周神经病、矮小症、心血管病、糖尿病、不孕症等疑难病。 近年来,利用转基因植物生产基因工程疫苗和利用转基因动物乳腺作为生物反应器,生产基因工程人类蛋白质药物的研究也取得重大进展。
1、转基因植物基因工程疫苗
1990年以来利用转基因植物生产基因工程疫苗的研究得到了迅速的发展。 利用转基因植物生产基因工程疫苗,是将抗...全部
基因工程制药的技术路径
利用微生物发酵、动物细胞培养生产基因工程药物是目前工业化生产基因工程药物的最主要方法。 从1982年重组胰岛素批准上市以来,现已有近40种基因工程蛋白质药物投放市场,主要用于治疗癌症、血液病、艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、细菌感染、骨损伤、创伤、代谢病、外周神经病、矮小症、心血管病、糖尿病、不孕症等疑难病。
近年来,利用转基因植物生产基因工程疫苗和利用转基因动物乳腺作为生物反应器,生产基因工程人类蛋白质药物的研究也取得重大进展。
1、转基因植物基因工程疫苗
1990年以来利用转基因植物生产基因工程疫苗的研究得到了迅速的发展。
利用转基因植物生产基因工程疫苗,是将抗原基因导入植物,让其在植物中表达,人或动物摄入该植物或其中的抗原蛋白质,以产生对某抗原的免疫应答。转基因植物生产疫苗的研究主要集中在烟草、马岭薯、蕃茄、香蕉等植物。
2、转基因动物乳腺生物反应器生产的基因工程药物
利用转基因动物乳腺作为生物反应器,生产基因工程人类蛋白质药物,其成本较微生物发酵、动物细胞培养生产基因工程药物大大降低,故近年不少研究者从事转基因动物乳腺生物反应器生产基因工程药物的研究。
乳腺生物反应器生产基因工程药物的基本方法是:将药用蛋白质基因连接到乳汁蛋白质基因的调节元件下游,然后将连接产物显微注射到哺乳动物受精卵或胚胎干细胞,当转基因胚胎长成个体后,在泌乳期药用蛋白质基因表达,从动物乳汁可获得基因工程药物。
1988年开始在大哺乳动物乳腺生物反应器中表达基因工程药物以来,已在以下动物的奶汁中生产出一些人类蛋白质药物:牛奶中有抗凝血酶、纤维蛋白原、人白血清蛋白、胶原蛋白、生育激素、乳缺蛋白、糖基转移酶、蛋白C等,山羊奶中有抗凝血酶原、抗胰蛋白酶、生育激素、血清白蛋白、组织型溶纤维原激活因子、单克隆抗体,绵羊奶中有抗胰蛋白酶、凝血因子IX、纤维蛋白原、蛋白质C,猪奶中亦有蛋白质C、凝血因子IX、纤维蛋白原、血红蛋白。
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