怎样对眼用制剂的外观质量进行验收
(1) 定义眼用制剂系指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）等。 也有以固态药物形式包装，另备 溶剂，临用前配成溶液或混悬液制剂。滴眼剂：系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂；也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装， 另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。 洗眼剂：系指由药物制成的无菌澄明水溶液，供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。眼内注射溶液：系指由药物与适宜辅料制成的无菌澄明溶液，...全部
(1) 定义眼用制剂系指由药材提取物、药材制成的直接用于眼部发挥治疗作用的制剂。眼用制剂可分为眼用液体制剂（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）等。
也有以固态药物形式包装，另备 溶剂，临用前配成溶液或混悬液制剂。滴眼剂：系指由药物与适宜辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入的眼用液体制剂；也可将药物以粉末、颗粒、块状或片状形式包装， 另备溶剂，在临用前配成澄明溶液或混悬液。
洗眼剂：系指由药物制成的无菌澄明水溶液，供冲洗眼部异物或分泌液、中和外来化学物质的眼用液体制剂。眼内注射溶液：系指由药物与适宜辅料制成的无菌澄明溶液，供眼周围组织 (包括球结膜下、筋膜下及球后）或眼内注射（包括前房注射、前房冲洗、玻璃体 内注射、玻璃体内灌注等）的无菌眼用液体制剂。
眼膏剂：系指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液型或混悬型膏状的眼用半固体制剂。眼用乳膏剂：系指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌乳膏状的眼用半固体制剂。眼用凝胶剂：系指由药物与适宜辅料制成无菌凝胶状的眼用半固体制剂。
其黏度大，易与泪液混合。眼膜剂：系指药物与高分子聚合物制成的无菌药膜，可置于结膜囊内缓慢释放药物的眼用固体制剂。眼丸剂：系指药物与适宜辅料制成的无菌球形、类球形或环形的眼用固体 制剂。眼内插入剂：系指药物与适宜辅料制成无菌的适当大小和形状，供插入结膜囊内缓慢释放药物的无菌眼用固体制剂。
(2) 检查① 滴眼剂中可加人调节渗透压、pH值、黏度，以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料，并可加适宜浓度的抑菌剂和抗氧剂。所用辅料不应降低药效或产生局部 刺激。② 除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗，并应进行渗透压摩尔浓度测定。
混 悬型滴眼剂的沉降物不应结块或聚集，经振摇应易再分散，并应检查沉降体积比。滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应不超过l0ml。③ 洗眼剂属用量较大的眼用制剂，应基本与泪液等渗并具有相近的pH值。
多剂量的洗眼剂一般应加适当抑菌剂，并在使用期间内均能发挥抑菌作用。洗眼剂 每个容器的装量，除另有规定外，应不超过200ml。④ 眼用半固体制剂基质应过滤并灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏 剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均勻、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部，便于药物分散和吸收。
每个包装的装量应不超过5g。⑤ 眼内注射溶液、眼内插入剂及供手术、伤口、角膜穿通伤用的眼用制剂，均 不应加抑菌剂或抗氧剂或不适当的缓冲剂，且应包装于无菌容器内供一次性使用。⑥ 包装容器应不易破裂，并清洗干净及灭菌，其透明度应不影响可见异物检查。
⑦ 眼用制剂的含量均勻度等应符合要求。⑧ 封口严密、压尾平整，无漏药现象。管外应洁净，无砂眼、破裂现象。⑨ 除另有规定外，眼用制剂应遮光密封储存。⑩ 眼用制剂在启用后最多可使用4周。收起
