组织药品验收包括哪些内容？
组织药品验收的内容是：(1) 数量点收数量点收，就是根据随货单据或入库通知单所列药品的名称、单位、规格、剂型、厂牌、数量进行核对清点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。毒 性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品，必须有两人以上同时在 场，逐箱验点到最小包装，如发现原箱短少，由验收员及时写出详细验收报告，经有关负责人签名，加盖印章，附装箱单，作为向供货单位索赔的依据。 (2) 包装检查药品包装是药品质量的一个重要方面。《中华人民共和国药品管理法》第五十 H条规定：“药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发 运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名...全部
组织药品验收的内容是：(1) 数量点收数量点收，就是根据随货单据或入库通知单所列药品的名称、单位、规格、剂型、厂牌、数量进行核对清点。如有不相符或破损应及时做好记录，查明原因。毒 性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等特殊药品，必须有两人以上同时在 场，逐箱验点到最小包装，如发现原箱短少，由验收员及时写出详细验收报告，经有关负责人签名，加盖印章，附装箱单，作为向供货单位索赔的依据。
(2) 包装检查药品包装是药品质量的一个重要方面。《中华人民共和国药品管理法》第五十 H条规定：“药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发 运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
”根据这个规定，药品入库验收时，对包装的检查，可分为 外包装检查和内包装检查。① 外包装检查。外包装检查主要有以下三项内容。a。 —般项目。包括外包装物是否坚固、耐压、防潮、防震；包装衬垫物是否 清洁卫生、干燥；有无虫蛀、鼠咬；衬垫是否紧实；纸箱是否封牢；捆扎是否坚固；封签、封条有无破损。
必须项目。外包装上必须注明的品名、规格、厂牌、批号、批准文件、注 册商标、有效期（效期药品）、数量数字等是否清晰齐全。c。特定项目。有关特定储运图示标志及特殊药品、危险药品等的包装标志是 否清晰，粘贴、拴挂是否牢固。
各种药品的储运标志是根据内装药品的要求，按照国家标准《运输包装指示标志》规定的式样印刷或粘贴的，特殊药品、危险药品等 必须符合危险药品包装标志要求。② 内包装检查。内包装是直接接触药品的盛装容器，对药品质量有着重要的 影响。
因此，必须加强内包装的检查。内包装的检查主要包括盛装容器质量和包装工作质量两个方面。a。盛装容器质量的检查。《中华人民共和国药典》规定：盛装药品的各种容器均应无毒、洁净，与内容药物应不发生化学物理变化，并不得影响内容药物的质量。
因此，在药品入库验收中应对盛装容器检查以下内容。I。容器应内外清洁、干燥，无裂痕或破损。容器内有附加填充物的，填充物 应干净、干燥、充实。Ⅱ。容器应端正、统一。Ⅲ。容器选用应合理，该用玻璃瓶包装的不能以塑料或纸袋代替。
如碘片，因 其具有较强的氧化性，只适合用磨口玻璃瓶作为容器，因为塑料袋不宜使用，纸袋不仅不耐磨而且可被碘氧化变色，直至破损，也不能用来包装。油类药物则不宜采 用塑料制品，因为油脂可溶解塑料中的有害物质。
Ⅳ。需遮光的药品应采用棕色容器、黑纸包裹的无色容器或其他不透光的 容器。b。包装工作质量的检查。包装工作质量主要包括以下内容。l。 封口应严密、合格。如广口瓶包装，封口应内有塞、外有盖，盖塞配套或 盖内以蜡纸密封，外盖不应松动或脱落；大输液铝盖包装，以左手按住瓶身，右手大拇指、食指、中指卡住铝盖边缘，呈三角直立状，轻轻向一方向扭转，铝盖不得 松动。
盖下应有橡皮塞，塞下垫有玻璃纸，输液瓶倒置不应漏气；窄口瓶包装，瓶 塞、瓶盖应齐全配套，瓶口应无生霉现象。糖浆可将原箱（20毫升以下取中包装） 倒置，倒置25min后观察，渗漏瓶数不得超过3%;含乙醇的制剂同法倒置15min 后观察，渗漏瓶数不得超过5%。
安瓿包装，封口应严密圆整，泡头、弯头、缩头 现象总和不得超过5%，焦头和冷爆现象总和不应超过2%;纸袋、塑料袋包装， 抽样10小袋，放平，用两手指横敲三下，不得有药粉喷出，有微量漏粉的不应超过1袋（1袋为合格），超过1袋加倍复检，复检结果不超过规定时，仍为合格；其他包装，不应有渗漏、泄漏、及盖塞松动、脱落等现象。
Ⅱ。包装印字应清晰，品名规格、批号等不得缺项。瓶签应粘贴牢固、端正、 适中。Ⅲ。 包装外面不应留有药物痕迹、粘贴剂或油墨等污迹。(3) 标签、说明书检查《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定：“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书必须注明药品的通用名称、成分、规 格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或者功能主治、 用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志。
”根据规定检 查标签和说明书时应注意以下几点。① 标签或说明书的项目、内容是否齐全。② 药品的各级包装标签是否一致。③ 标签所标示的品名、规格与实物是否相符，标签与说明书内容是否一致。④ 标签印字是否清晰，粘贴是否端正、牢固、整洁。
⑤ 分装药品应检查其包装及标签上是否注明药品的品名、规格、原厂牌、批 号、分装单位、分装批号、效期、使用期和药品分装后是否标注有效期或使用期。(4) 注册商标检查注册商标是药品生产企业将其产品质量、装潢包装以图案或文字形式向工商行政管理部门申请注册的标记。
它拥有专用权，受到国家法律保护。除中药材、中药饮片外，药品必须使用注册商标。未经核准注册的，不得在市场销售。注册商标必 须在药品包装和标签上注明。商标使用人必须对其使用商标的药品质量负责，药厂在使用注册商标时必须标明注册商标或注册标记（即“注”或“®”字样），因此， 无注册商标或注册商标未按规定标示的药品，不应作为商业性购进，即不予验收人库。
(5) 批准文号的查核《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定：“生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给批准文号；但是，生产没有实 施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。
”《中华人民共和国药品管理法》还规 定，未取得批准文号生产、销售的药品属假药。因此，药品在入库验收时，应严格检查核对批准文号：一是要查有无批准文号；二是要核对所用批准文号是否为国家 食品药品监督管理局统一规定的格式。
药品生产批准文号格式有两类：一是国家食品药品监督管理局新药批准文号；二是国家食品药品监督管理局生物制品、血液制品批准文号。如国家食品药品监督 管理局审核批准为试生产的新药，批准文号格式为“国药试字（）号”，试产品 仅限供应特定的医疗单位使用，其他各类新药批准后一律为正式生产，批准文号为“国药准字（）号”。
(6) 生产批号的检查GMP第六十九条：“在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产 周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。”批号是药厂同批投料生产药品的标志，在药品生产企业不同批号的药品就是不同的药品。
一般来说，药品生产批号按生产日期编排，以数字表示，前两位数为年份，中间两 位数为月份，后面两位数为批数，有的厂家一天多班包装，则在六位数字之后加一短横线，加上班号的数字，名为次批号。如某药品生产批号为021122即该药品是 2002年11月22日生产的，这天生产了一批；若生产批号为021122-3，则表明该药品为2002年11月22日生产的第3批，这天可能生产了多批，3为次批号。
如 果生产设备等发生改变，也可以用其他数字或字母标示出来。药品入库验收时，不 仅要检查有无生产批号，而且要核对内外包装批号是否一致。因为批号的意义，不只在于其本身，更主要的是通过批号可以判别药品的新旧、真伪、效期的长短。
再 则，对库存药品或新进药品验收时，往往以生产批号为单位进行抽样检查。因此， 验收必须把好批号检查关。(7) 药品质量保证期限的检查药品入库验收时，应查看其质量保证期限。药品质量保证期限有以下四种 情况。
① 有效期。效期药品在药品包装上标明有效期。有效期是保证药品质量期限 的一种表示方法。有效期对于药品有两种意义：一是表示该药品稳定性随时间而递减，在符合规定的储存条件下，必须在有效期内使用，超过有效期即为假劣药，禁 止销售、使用；二是表示药厂对该产品质量负责的时间期限，即如果在符合药品要 求的储存保养条件下，药品在有效期内出现质量问题，药厂对此负有责任。
② 使用期或储藏期。使用期或储藏期也是保证药品质量期限的一种表示方法。 它的制定是因为少数药品虽然没有有效期规定，但放置时间较长也会影响药品质量，主要表现为毒性增加，所以，对这些药品规定了使用期限或储藏期限。
有使用期或储藏期的药品，在储藏条件和使用时间问题上和效期药品基本上是同样对待 的，所不同的是使用期或储藏期药品超过了使用期或储藏期时，经过（必须经过）重新检验，符合规定的仍可以按有关规定延长使用期或储藏期。
③ 药品的负责期。药品的负责期，一般是指药厂负责期，亦称厂负责期，即 指药厂对所生产的药品负有质量保证的责任期限。它是为了加强药品的质量管理、促进生产企业提高药品质量和供应部门加速药品周转、解决药品出厂后不合格药品 的工商责任界限而制定的。
药品的厂负责期，既不是药品的储藏期或使用期，也不 同于药品的有效期，超过厂负责期的药品，仍为合格时，可继续销售使用。但药品的负责期，在药品的包装或标签上一般不加以注明。因此入库验收时，往往找不到 药品的具体负责期。
④ 质量保证合同或协议。少数药品在定购时签有质量保证期限合同或协议， 对此药品的入库验收，应核对原订合同或协议的品种规格、剂型等项目与所进货物是否一致。并对此类质量保证期限做好详细记录，日后药品如在保证期限内出现质 量问题时，可凭此向协议对方提出查询、索赔或其他处理。
与原订合同有出入情况 时，应暂缓入库，并及时查清原因再进行处理。(8) 药品出厂检验报告或产品合格证的检查原料药每件内应附有出厂检验报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。验收 时，应认真核查出厂检验报告书或产品合格证，检查其质量标准依据，以及检验项目和检验结果是否符合规定，不得漏检、漏项。
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