冠心泰丸的性状如何?如何鉴别?如何进行含量测定?如何检查?功效是?用法用量如何?注意事项有?规格如何?如何贮藏?有效期是?
【性状】本品为棕褐色的浓缩丸;气香、味涩、辛、微苦。 【鉴别】(1)取本品粉末10g,加氯仿150ml,超声20分钟,滤过,滤液回收氯仿至约5ml,照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥC)试验,加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱,内径约9mm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用氯仿20ml预洗)上,用氯仿50ml分次洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。 另取丹参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<>对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于...全部
【性状】本品为棕褐色的浓缩丸;气香、味涩、辛、微苦。 【鉴别】(1)取本品粉末10g,加氯仿150ml,超声20分钟,滤过,滤液回收氯仿至约5ml,照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥC)试验,加入已处理好的氧化铝柱(玻璃柱,内径约9mm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用氯仿20ml预洗)上,用氯仿50ml分次洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取丹参对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<>对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇-丙酮(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。(2)取本品粉末12g,加乙醚100ml,冷浸过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取五味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取五味子乙素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品及对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF<>薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点。(3)取本品粉末12g,加乙醚100ml,浸渍过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归、川芎对照药材各1g,同法制成对照药材溶液。
再取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含0。5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品及对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:5:0。
5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1%三氯化铁溶液和1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同蓝色的斑点。(4)取本品粉末10g,置索氏提取器中加醋酸乙酯适量,加热,回流4小时,弃去醋酸乙酯液,残渣挥干,再加入适量乙醇连续回流4小时,滤过,滤液回收乙醇至干,残渣加水30ml溶解,用稀盐酸调节pH值至1~2,离心,取上清液加在强酸性阳离子交换树脂柱上,以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以1mol/L氨溶液40ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取盐酸水苏碱对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液20μl、5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G板上,以正丁醇-盐酸-水(4:1:0。
5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(5)取项下的供试品溶液,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g,同法制成对照药材溶液。
再取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0。5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(65:10:35:10)冰箱放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热5~7分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合丸剂(浓缩丸)项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。 【含量测定】照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)测定。
对照品溶液的制备精密称取人参皂苷Rg<>对照品约5mg,置10ml容量瓶中,加甲醇使溶解并稀释到刻度,摇匀即得。供试品溶液的制备精密称取本品粉末约6g,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流至无色,弃去乙醚液,残渣挥尽乙醚,加2%的氢氧化钾乙醇溶液适量,回流提取至无色,回收乙醇至干,残留物加水30ml使溶解,用氯仿-正丁醇(2:1)40ml、30ml、30ml、30ml、30ml萃取,合并萃取液,用水50ml洗涤,弃去水液,萃取液蒸干,残渣加甲醇适量溶解,移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。
测定法照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)测定。精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl和5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:5:10)冰箱放置下层为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5~7分钟,至呈现斑点清晰,取出在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ<>=525nm,λ<>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每袋含人参皂苷Rg<>(C43H72O14·2H2O)不得少于0。60mg。 【功能与主治】益气养心,活血通脉,用于胸痹心痛(冠心病、心绞痛)之气阴两虚,心脉瘀阻证,症见胸闷气短,问作刺痛,心悸乏力,夜寝不安,舌有瘀点。
【用法与用量】口服,一次6g,一日2次,早晚温开水送服。一个月为一个疗程。 【注意】服药后偶有轻度胃部不适。 【规格】每袋装6g 【贮藏】密闭,防潮。 【有效期】2年。收起