ISO9001：2000审核最高管理者的项目及回答方式

ISO9001：2000审核最高管理者的项目及回答方式

我是双体系的国家注册审核员，找我就对了。记得把分给我 加强联系，我的邮箱是wzyiso@ 审核管理层（总经理、管理者代表）的提问要点 1、请总经理介绍本公司的基本概况 参见质量手册“0。 1 公司简介”。 2、请问管理者代表本公司两个主导产品的区别？ 3、请总经理回答本质量体系的覆盖范围 参见质量手册“1。1。2 范围”。 4、本公司质量体系对ISO 9000标准的要求有无删减。 参见质量手册“1。2 删减”。 5、本公司的产品涉及到哪些过程？本公司共设置了多少个部门？都是哪些？本公司的生产场所有几个？ 6、请回答八项质量管理原则的内容。 7、请解释PDCA循环的含义。 8、本...全部

  我是双体系的国家注册审核员，找我就对了。记得把分给我 加强联系，我的邮箱是wzyiso@ 审核管理层（总经理、管理者代表）的提问要点 1、请总经理介绍本公司的基本概况 参见质量手册“0。
  1 公司简介”。 2、请问管理者代表本公司两个主导产品的区别？ 3、请总经理回答本质量体系的覆盖范围 参见质量手册“1。1。2 范围”。 4、本公司质量体系对ISO 9000标准的要求有无删减。
   参见质量手册“1。2 删减”。 5、本公司的产品涉及到哪些过程？本公司共设置了多少个部门？都是哪些？本公司的生产场所有几个？ 6、请回答八项质量管理原则的内容。 7、请解释PDCA循环的含义。
   8、本公司按照ISO 9000标准建立质量管理体系时采用了哪些方法？ 参见质量手册“4。1 总要求”。 9、本公司的质量管理体系识别了哪些过程？其分别为PDCA的哪个阶段？概述各子过程及其相互关系。
   参见质量手册“图4-1 质量管理体系过程相互关系及作用图”、质量手册“4。1。1识别质量管理体系过程及其在公司中的应用”、质量手册“4。1。2 确定这些过程的顺序和相互作用”。 请问总经理主管哪些过程？请问总工主管哪些过程？ 10、为确保过程的有效运行，确定哪些准则和方法？ 参见质量手册“4。
  1。3”。 11、提供了哪些资源和信息、人力、基础设备和工作环境、资金？ 12、用哪些办法对过程的运行结果进行监控？ 参见质量手册“4。1。5”。 13、本公司采取了哪些措施实现持续改进？ 参见质量手册“4。
  1。6”。 本公司体系运行以来，公司在哪些方面有明显的进步？ 14、本公司识别了哪些外包过程？ 参见质量手册“4。1。7”。 15、请问总经理本公司的体系文件包括哪些？共有多少份程序文件？多少份记录？ 16、质量手册是由谁批准的？包括哪些内容？ 参见质量手册“4。
  2。2”。 17、请问总经理批准哪些文件？请问管理者代表审核/批准哪些文件？请问总工审核/批准哪些文件？ 18、本公司的文件发布前有无经过评审？有无评审记录？保存在哪个部门？ 管理文件的评审记录保存在质管部，技术文件的评审记录保存在研发部。
   19、本公司的外来文件包括哪些？ 包括：①有关的法律、法规（附法律、法规清单）；②有关产品的国际、国家、行业及地方标准；③供方、顾客提供的相关文件。 20、本公司的记录有多少份？保存期限在何处作了规定？ 见记录清单（附），保存期限在每份程序文件的最后及每份记录的下方都有规定。
   21、请问总经理主管哪些过程？ 参见质量手册“附录B”。 22、请问总经理对建立和实施质量管理体系作出了哪些承诺？请提供证据。 参见质量手册“5。1”。 23、请问总经理如何理解和贯彻以顾客为关注焦点？ 参见质量手册“5。
  2”。 24、ISO 9001标准对质量方针的制定提出了哪些要求？本公司的质量方针是否符合要求？ 参见质量手册“5。3” 25、本公司采用了什么方法保证全体员工都能记住并理解质量方针？ 采用会议、张贴、日常询问等。
   26、管理评审时对质量方针的适宜性是否要做评审？ 参见质量手册“5。3。4” 27、本公司的质量方针由谁批准签发？质量目标和质量方针的对应关系是否得到落实？ 28、本公司的质量目标在各个层次是否得到理解？总经理、管理者代表、各副总、总工以及其它7个职能部门是否有分解目标？总经理的目标是什么？ 参见质管部发《质量目标分解实施检查表》。
   29、本公司的质量管理体系是否经过策划？策划的结果是什么？ 参见质量手册“5。4。2”。 30、质量管理体系在什么时候需要再策划？ 参见质量手册“5。4。2”。 31、请问总经理对本公司的组织机构和各部门的职责和权限有无规定？ 参见质量手册“5。
  5”。 32、请问总经理的职责和权限有哪些？请问总工的职责和权限有哪些？请问管理者代表的职责和权限有哪些？ 参见质量手册“5。5”。 33、请问公司内谁负责建立内部沟通过程？ 参见质量手册“5。
  5。3”。 34、请问沟通的渠道和沟通的内容有哪些？ 参见质量手册“5。5。3”。 35、本公司的管理评审由谁主持？间隔多长时间进行一次？管理评审的目的是什么？管理评审需要哪些人参加？管理评审有哪些输入？有哪些输出？ 参见质量手册“5。
  6”。 36、质量管理体系所需的资源包括哪些？ 参见质量手册“6 资源管理”。 37、采购部门有无合格供方名单？是否经过批准？何人批准？采购计划是否经过批准？ 参见质量手册“7。
  4”。 38、本公司的成品有无专用的堆放地点？库存量是否适宜？ 参见质量手册“7。5。5”。 39、本公司的测量、分析和改进过程是否做过策划？策划了哪些监视、测量、分析和改进活动？请问总经理授权质管部进行月度考核的项目、方法、频次以及记录是什么？ 参见质量手册“8。
  1 总则”。 40、本公司持续改进用了哪些方法和途径？ 参见质量手册“8。5。1”。 41、请问总经理纠正、纠正措施和预防措施的区别？体系运行以来，本公司实施了哪些纠正和预防措施？ 3。
  6。4 预防措施 preventive action 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。 注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。
   3。6。5 纠正措施 correction action 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。
   注3：纠正和纠正措施是有区别的。 3。6。6 纠正 correction 为消除已发现的不合格所采取的措施。 注1：纠正可连同纠正措施一起实施。 注2：返工或降级可作为纠正的示例。
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