药学有发展前途吗? 我就是学这
有,从医药产业链看医药信息
华中科技大学同济医学院 姜 卫
医药信息存在于医药行业的方方面面,有关医药信息的研究工作也日益受到有关专家学者及其广大医药工作者的重视。虽然我国对医药信息的研究才刚刚起步,然而医药信息在医药行业所起的作用则越来越引起关注。 下面从医药产业链的角度来谈谈医药信息。
1 从医药产业链认识医药行业
1。1 医和药的不可分割性
严格说来,医和药分属于不同的行业,医属于服务业,药属于制造业。然而它们之间的关系却是互相依存、密不可分的。 医院提供的医疗服务,没有药物的辅助治疗,则医疗服务不可能完成;相反,药品的销售与使用绝大部分又必须靠医院提供的医疗服务。因此...全部
有,从医药产业链看医药信息
华中科技大学同济医学院 姜 卫
医药信息存在于医药行业的方方面面,有关医药信息的研究工作也日益受到有关专家学者及其广大医药工作者的重视。虽然我国对医药信息的研究才刚刚起步,然而医药信息在医药行业所起的作用则越来越引起关注。
下面从医药产业链的角度来谈谈医药信息。
1 从医药产业链认识医药行业
1。1 医和药的不可分割性
严格说来,医和药分属于不同的行业,医属于服务业,药属于制造业。然而它们之间的关系却是互相依存、密不可分的。
医院提供的医疗服务,没有药物的辅助治疗,则医疗服务不可能完成;相反,药品的销售与使用绝大部分又必须靠医院提供的医疗服务。因此医与药是紧密联系、不可分割的。正是由于这个原因,所以我们平常都说“医药行业”,如:我国的股市上经常提到的“医药板块”中,到目前还没有一家是专门的上市医院。
1。2 医药产业链
社会主义市场经济建设要求我们要从医药产业链来认识医药行业。根据市场经济的运行规律,可对医药产业链作如下描述:
药物研究与开发(R&D)
↓
药物生产(或制造)
↓
药物流通与交换
↓
医药服务
在医药产业链的四个链节中,每一个链节的工作都由具体的组织去完成。
(1) 药物研究与开发(R&D)
这个链节中的组织主要有药物研究所、高等医药院校、制药企业药物研究部门等。当前,国外参与此链节工作的还有风险投资机构、CRO(Contract Research Organization,合同委托研究机构)等。
(2) 药物生产(或制造)
这个链节中的组织主要是各类制药企业。
(3) 药物流通与交换
这个链节中的组织主要有医药商业企业、第三方物流企业、医院等。这里需要说明的是,虽然医院主要提供医疗服务,但是由于医院是药物的最主要流通渠道和交易场所,所以医院是药物流通与交换这个链节中的一个主要组织。
此外,随着现代医药市场营销实践,越来越多的制药企业主动参与药物流通与交换。
(4) 医药服务
这个链节中的组织主要有医药商业企业、制药企业、医院等。
通过对医药产业链的描述,我们可以比较清楚地认识到医药行业是一个比较特殊的行业。
表现在一方面药物的流通、交换和使用服务离不开医院,另一方面医院的医疗服务产品的生产与经营也离不开药物。
2 从医药产业链看医药信息
2。1 医药信息的广泛性
由于医药行业包含医和药这两个行业,因此医药信息的涉及面非常广泛。
如:医院管理信息、临床信息、医学教育信息、医学研究信息、医药学文献信息、医药统计与决策信息、医药实验信息、药品与医疗器械研制信息、药品生产过程自动化信息、制药和医疗器械企业管理信息、药品与医疗器械销售信息、医药电子商务、医学图像处理、医学遗传工程信息、医药生物模型信息、远程医疗等等。
2。2 药物研究与开发(R&D)中的医药信息
药物研究与开发是科技成分含量很高的工作,涉及多个学科和多种技术,特别是有关医药信息的应用对药物研究与开发工作起着十分重要的作用。
(1) 样品库与高通量药物筛选
大规模的筛选样品库的建立,不仅能够有效地保护、节约化合物资源,而且可以实现真正意义上的一药多筛,充分利用资源,还可以实现大样本量的筛选,发现高效药物。
样品库是现代药物研究的物质资源和信息资源,样品库的规模和样品结构的多样性,为药物研究与开发奠定了雄厚的药物研究基础。
在药物研究与开发的样品库建立方面,美国的MDL公司和ACCELRYS公司是很有名的。
美国的MDL公司的“药物数据报道数据库(MDDR)”、“综合药物化学数据库(CMC)”、“化合物筛选数据库(ACD-SC)”等提供超过250万个化合物的大型药物虚拟筛选数据;ACCELRYS公司则提供生物信息学和分子模拟软件InsightII,药物设计软件Catalyst等。
例:中国科学院上海药物所在成功地表达出SARS病毒的E蛋白、N蛋白和3CL蛋白水解酶后,利用InsightII分子模拟软件所提供的生物信息学方法,对SARS病毒的3CL蛋白水解酶的同源性进行了分析,进而利用InsightII软件对3CL蛋白水解酶的三维结构进行了成功的同源建模,并根据所模建的三维结构对3CL蛋白水解酶的活性位点进行分析,获得了作为抗SARS药物作用靶点的3CL蛋白水解酶的详细信息,为下一步进行抗SARS药物的虚拟筛选,尽快找到有效药物打下了坚实的基础。
之后,上海药物所利用药物虚拟筛选技术发现的抗SARS活性的潜在药物,证明了利用InsightII所模建的3CL蛋白水解酶的三维结构的合理性及所预测活性位点的正确性。
在成功地锁定了抗SARS病毒药物的作用靶点并揭示了SARS病毒感染途径和作用机理之后,上海药物所药物发现与设计中心(DDDC)利用MDL公司提供的“药物数据报道数据库(MDDR)”、“综合医药数据库(CMC)”、由上海药物所和创腾科技合作开发“中国天然产物数据库(CNPD)”,以及上海药物所的自有数据库,组成了包括数十万个化合物的抗SARS药物虚拟筛选数据系统,并利用这一系统在拥有64个CPU的SGI超级计算服务器上,针对SARS病毒靶点和作用机理进行了大规模的抗SARS药物的虚拟筛选,找到了上百个具有潜在抗SARS活性的化合物。
经过DDDC专家的认真分析和实验验证,在不到一个月的时间里,发现了19个有抗SARS活性的潜在药物。
(2) 发展中的CRO服务
CRO(合同委托研究机构)是70年代后期在美国兴起的新兴企业,它是以医药数据处理及统计分析为主的咨询服务机构。
80年代后期在美国、欧洲和日本发展迅速,90年代末已经是制药行业链中不可缺少的一个环节。随着业内竞争日趋激烈,药物的研发费用不断上涨,CRO公司的药物研发信息分析与处理的专业性以及低成本的优点,越来越受到制药公司的青睐。
尤其是中型制药公司,更愿意和CRO公司合作,把药物研发过程越来越多地外包给他们。具体做法是:由CRO负责药物临床全过程的督导,与医院全面接触,而制药公司则可以从麻烦的临床实验中解脱出来。20世纪80年代,随着美国FDA对新药研究开发管理法规的不断严谨和完善,药品的研究开发过程也相应地变得更为复杂、更为耗时且费用也更高。
据统计,在美国一个新药从实验室发现到进入市场平均约需12年,大约耗资3。5亿美元。通常70%的费用和2/3的时间用于临床试验。药物开发周期的延长使其上市后享有的专利保护期减短,特别对于一个销量大的药品,每延迟1天上市就意味着年收入减少100万美元。
CRO公司的技术也越来越先进。从微粒子反应到芯片技术,从利用互联网进行病例补充到临床试验数据的收集,CRO公司正在把这些高技术转变为自身资本。新型药物研发工具,如药物基因组学、蛋白质组学以及生物信息学等,将使药物研究开发速度明显加快。
这为具有现代科技与专业知识相结合优势的CRO公司提供了发展空间。
随着科学技术的发展,一些从事药物研发的大型制药企业面对不断出现的新化合物和新技术,侯选药物数目越来越多,公司的负担不断加重。
为了缩短每个药物的上市时间,仅靠企业自身能力难以应付, 需要由企业外部提供技术支持和服务。一些生物高技术企业在发展早期通常受限于开发研究规模较小,缺少专业化人员来组织实施大规模的临床试验。越来越多的中小型生物技术公司依靠CRO获得专业化的服务。
据统计,在美国所有Ⅱ期和Ⅲ期临床项目中,有CRO参与的占2/3。而CRO服务的全球市场正以每年20%-25%的速度增长。
2。3 药物生产(或制造)中的医药信息
(1) 企业流程重构(Business process reengineering,BPR)
1993年,迈克尔•海默在《企业流程重构——管理革命的宣言》一书中提出了企业流程重构(Business process reengineering,BPR)这一新的企业生产与运作管理思想。
BPR的基本思想是过程导向,即打破传统的思维方式,不再将精力集中在狭义的任务上,而是突破企业内部门间的界限,将分散在各功能部门的任务整合成一个过程流。这个过程是一个有界的、相互之间紧密联系的活动集合,每个活动都有明确的输入和输出。
迈克尔•海默认为企业的任何过程都是一个转换过程,它包括物理转换、位置转换、交易转换和信息转换(信息的处理、修改与生成过程,如产品设计、生产计划的生成等)。根据BPR思想,一个典型的生产流程设计的输入/输出信息如下:
(2) 产品数据管理(Product data management,PDR)
PDR技术是在数据库基础上发展起来的一门面向工程应用的信息管理技术,它管理所有与产品有关的信息和过程,是支持企业重构、并行工程、虚拟制造、计算机集成制造、ISO9000认证的技术。
在PDR中,用户对文件的操作和对数据库的操作达到了形式上的统一,应用系统与PDR系统中被操作的对象形成了更紧密的关系,工程知识和数据管理功能紧密结合。目前,PDR技术发展有如下特点:①基于Internet/Intranetpt平台的PDR系统,支持全球化虚拟企业的信息管理;②面向对象技术的应用及信息模型的标准化;③PDR和MRPⅡ(Manufacturing resource planning,制造资源计划)的功能相互渗透;④流程管理、项目管理和配置管理功能越来越强。
(3) 基于看板管理发展起来的JIT(Just-in-time,准时生产制)
JIT的出发点就是不断消除浪费,即通过信息化管理,减少直至消除包括原料、机器和人力资源的浪费。每一块生产看板实际包含许多信息,如:某工序药品生产所需的物料、反应温度、压力、时间等。
因此JIT也可以看作是一种生产质量保证体系。
2。4 药物流通与交换中的医药信息
(1) 药品物流
物流是为满足消费者需求而进行的对原材料、中间库存、最终产品和相关信息从起始到消费地的有效流动和储存的计划、实施和控制的过程。
物流一般包括六个部分内容:运输、保管、装卸、包装、流通加工和信息管理。
物流业务离不开“三流”(商流、物流、信息流),其中信息流最为重要。建立相应的物流决策支持体系及数据仓库是物流信息化的一个重要内容。
物流系统是指在一定的时间和空间里,由所需输送的物料和包括有关设备、输送工具、仓储设备、人员以及通信联系等若干相互制约的动态要素构成的具有特定功能的有机整体。在物流信息系统的基础之上,根据库存模型、预测模型等发展决策模型,采用运筹学、人工智能等技术,解决半结构化和非结构化问题,实现物流决策支持系统。
采集、利用宏观信息、生产流通及价格信息等,提高企业快速反应能力。
药品物流信息应该包括药品费用管理信息、药品运输信息、药品库存信息、药品配送信息、药品购进信息等。
现代物流的一个主要发展方向是发展第三方物流。
第三方物流是指由物流的供方、需方之外的第三方去完成的物流运行方式。第三方物流的执行者利用它的先进信息技术和规模效应,为委托企业节约成本、减少库存、实现资源优化配置。
第三方物流是建立在现代电子信息技术基础上的。
首先,信息技术实现了数据的快速、准确传递,提高了仓库管理、装卸运输、采购、订货、配送发运、订单处理的自动化水平,使订货、保管、运输、流通加工实现一体化;其次,企业可以更方便地使用信息技术与物流企业进行交流与协作,企业间的协调和合作有可能在短时间内迅速完成;电脑软件的发展,能有效管理物流渠道中的商流,这就使企业有可能把原来在内部完成的作业交由物流公司运作。
(2) 电子商务
随着Internet的普及以及信息技术的发展,基于网络的电子商务迅速发展起来,成为Internet应用的一大热点。这种新的商务模式改变了传统的企业管理模式、管理思想、组织结构乃至客户消费习惯、政府职能等,它通过网络将交易双方的商务、产品、销售、服务信息以及支付等商务活动,按照相互认同的标准实现商务运作,从而把传统商务活动中的人员流动、纸张流动和货币流动很大部分改为电子信息的流动。
这不仅大大减少了人、财、物的流动,节省时间、降低成本、提高效率,而且避免了因为信息不灵、信息滞后所带来的产品积压滞销的情况。由此可见,电子商务和传统商务的不同主要是因为信息流所造成的,信息流动是电子商务活动的核心,电子商务解决的是信息交流和沟通的问题。
电子商务的运作模式主要有B2B和B2C两种,医药电子商务主要为B2B模式,由于医药产品与人的生命安全密切相关,B2C模式受到制约。当前,医药电子商务主要在医药批发经营、医药连锁经营、药品物流、药品集中招标采购中得到应用。
(3) 医院管理信息系统
医院在为患者提供医疗服务的过程中,为了适应信息社会的发展要求,必须建立一套完整的管理信息系统。它包括医院管理信息系统(Hospital Management Information System,HMIS)和临床信息系统(Clinical Information System,CIS)。
HMIS的主要目标是支持医院的行政管理与事务处理业务,减轻事务处理人员的劳动强度,辅助医院管理,辅助高层领导决策,提高医院的工作效率,从而使医院能够以少的投入获得更好的社会效益与经济效益,如财务系统、人事系统、住院病人管理系统、药品库存管理系统等就属于HMIS的范围。
临床信息系统CIS的主要目标是支持医院医护人员的临床活动,收集和处理病人的临床医疗信息,丰富和积累临床医学知识,并提供临床咨询、辅助诊疗、辅助临床决策,提高医护人员的工作效率,为病人提供更多、更快、更好的服务。
如医嘱处理系统、病人床边系统、医生工作站系统、实验室系统、药物咨询系统等就属于CIS范围。
我国于70年代后期开始医院信息系统的开发应用工作。南京军区总医院、北京积水潭医院、中国人民解放军总医院(301医院)是我国最早开发应用医院信息系统的医院。
80年代,我国医院计算机应用已很广泛。这一时期我国医院计算机应用基本分三种情况:一是单机应用,主要从事事务管理,项目间相互独立,数据不共享。二是子系统应用,在子系统内的数据共享,如药品、财务、住院等管理系统。
三是计算机网络和应用,有些条件较好的医院对HIS进行了有益的探索和前期性的工作。90年代,随着计算机技术,特别是网络技术和多媒体技术的发展,以及医药信息学(Medical Informatics, MI)的发展,医院信息系统(HIS)被推向一个新的高度。
1993年初,“中国医院信息系统(CHIS)”被国家计委列为“八五”期间国家重点科技攻关项目,系统经过四年多的建设,现已投放市场。CHIS是一个大规模、高效率的数据库管理系统,支持医院海量数据快速处理;具有模块化结构,可扩充、可剪裁、可伸缩,界面友好,易学易用,适应不同医院的发展需求。
在卫生部提出的“金卫工程”的要求下,越来越多的HIS研制出来,如:用易医院信息管理系统、清华同方医院管理信息系统、军惠医院管理信息系统、Power HIS、Quick HIS等。
与美国等发达国家比较,我国的HIS发展还很落后。
当前美国的HIS研究重点为病人床边系统(Bedside Information System,BIS)、医学影像处理系统(Picture Archiving and Communication System,PACS)、病人计算机化病案系统(Computer Based Patient Record,CPR)、统一的医学语言系统(Unified Medical Language System,UMLS)等方面。
医院信息系统正在经历着小型化(Downsizing)、智能化(Intelligence)和集成化(Integration)的改造过程。
2。5 医药服务中的医药信息
随着医药信息化的发展,医药工作者可通过远程教育网络,坐在办公室或家里得到高水平专家的授课和专题讲座,可以通过Internet及时了解国内外医药行业发展的最新动态,进行学术交流,召开电视会议,还可通过电子广告,医药咨询,家庭娱乐,视频点播等为广大的患者提供药物的使用服务。
医药信息技术的发展,将会给人们提供更多的医药服务。
而且,我的一个表哥是学医学的,去年毕业的,现在一月3000多。收起