药品生产企业表示批号有哪几种类型?
根据《药品生产质量管理规范》,标示药品批号的基本类型有两种:一组数字;一组
字母加数字。第一种是全部由阿拉伯数字组成的批号,一般6〜8位,也有8位以上的。 这些数字通常都与生产药品的年月日有关。 第二种由一个字母加几位阿拉伯数字组成,也
有几个字母加几位阿拉伯数字组成的,其数字基本上和生产药品的年月日有关或和生产药
品的年流水号有关,其长度基本上在8位以内。
目前市场上常见的药品批号类型有:
一、 6位阿拉伯数字组成的批号,表示生产药品的年月日。 如:生产批号(批号) 030610。
二、 8位阿拉伯数字组成的批号,其中前4位表示生产药品的年份,后4位表示生产 药品的月日,如...全部
根据《药品生产质量管理规范》,标示药品批号的基本类型有两种:一组数字;一组
字母加数字。第一种是全部由阿拉伯数字组成的批号,一般6〜8位,也有8位以上的。 这些数字通常都与生产药品的年月日有关。
第二种由一个字母加几位阿拉伯数字组成,也
有几个字母加几位阿拉伯数字组成的,其数字基本上和生产药品的年月日有关或和生产药
品的年流水号有关,其长度基本上在8位以内。
目前市场上常见的药品批号类型有:
一、 6位阿拉伯数字组成的批号,表示生产药品的年月日。
如:生产批号(批号) 030610。
二、 8位阿拉伯数字组成的批号,其中前4位表示生产药品的年份,后4位表示生产 药品的月日,如:生产批号(批号)20030610。
三、 字母加数字组成的批号。
有1个字母的,也有几个字母加数字组成批号的;字母
有在前的,也有在后的、在中间的,其长度大都在5位以上。
四、 一组数字后跟有一杠及1〜2位数字的批号。如生产批号030610-1。这在药品 生产企业,通常被称为“拖号”。
五、 一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有1〜2个数字或字母的“批号”。如: 生产批号(批号)20030610 A(或030610 A)。
六、 一组数字或字母加数字后不紧密相连地跟有几位数字(最常见的是电话区号)的 “批号”。
如:生产批号(批号)200306100573 (或 0306100573)。
上述后三种类型的批号绝大部分不具有《药品生产质量管理规范》第六十九条所规定
的批号性质,即不是该药品的真正批号。
其产生的原因较复杂,大致有这么几种:
(一) 生产企'业生工设'备^管理要求决定的。如大容量注射剂,一次所配制
的药液通常需几个灭菌柜灭菌,批号后的拖号即灭菌柜的柜号。
(二) 产品的包装班组(或工作者)号。
某一已有确定批号的产品因量大,包装时间
较长,需两个或两个以上班组进行包装或需数人同时包装,为明确产品质量责任,在产品 批号后加上一个标记,以识别班组或工作者,如生产批号(批号)20030610 A。
20030610 是该药品的生产批号,A则是识别班组或工作者的标记,不应作为药品批号的组成部分。
(三) 出于产品销售区域、价格、企业内部经营秩序等方面的考虑。如:生产批号 (批号)20030610 0573。
20030610是该药品的生产批号,0573则是该药品的一个附属标 记。它可能标示该产品由哪家企业经营、在哪个地区销售、价格是多少等。当该批药品被 其他企业经营或销售到其他区域时,该批药品的批号后面又会有其他的数字,所以不应把 0573看成药品批号的组成部分。
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