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 怎样区分一类二类三类医疗器?

 怎样区分一类二类三类医疗器械[展开]
2019-04-03 14:03:40 举报
好评回答
    ⅠⅡⅢ类医疗器材是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器材。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器材。
  一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器材。   一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
  但一个.....[展开]
2019-04-03 14:35:51 0 评论
全部答案
2019-04-03 14:53:47
举报518 评论
非常简单。就是按照注册文号区分。
例如1:长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器材。区分是第1(12...[展开]
2019-04-03 14:11:01
举报517 评论
国家对医疗设备按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器材。
第二类是具有...[展开]

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