 怎样区分一类二类三类医疗器械

国家对医疗设备按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器材。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器材。[收起]

    ⅠⅡⅢ类医疗器材是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器材。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器材。
  一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器材。      一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
  但一个医疗器材的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！。[收起]

非常简单。就是按照注册文号区分。
例如1：长食药监械(准)字2010第1260011号就是一类医疗器材。区分是第1（1260011）的1就是一类。2：浙药管械（准）字2002第2640339号就是二类医疗器材。区分是第2（2640339）的2就是二类。3：国食药监械(准)字2007第3400852号就是三类医疗器材。区分是第3（3400852）的3就是三类。
请采纳，谢谢。[收起]