验收化验室的设施和设备应注意什么呢?
化验室应环境洁净,地面、墙壁平整光洁,化验场所与办公场所分开,一般应具有温湿度调节设施,以及仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所。具有易 燃、易爆、有毒等操作的安全设施。化学试剂经营企业应建立化验室,已建立药品 化验室的企业应另设专用的试剂化学分析室。 (1) 大型药品经营企业化验室的要求① 大型企业化验室使用面积不少于200m2。② 大型企业应开展化学测定、仪器分析、卫生学检查、抗生素效价测定等检 测项目。③ 大型企业应配备以下主要仪器设备:高效液相色谱仪,紫外分光光度计, 片剂溶出度测定仪,万分之一分析天平,真空干燥箱,自动旋光仪,恒温恒湿培养箱,生化培养箱,高压灭菌锅,髙温炉,...全部
化验室应环境洁净,地面、墙壁平整光洁,化验场所与办公场所分开,一般应具有温湿度调节设施,以及仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所。具有易 燃、易爆、有毒等操作的安全设施。化学试剂经营企业应建立化验室,已建立药品 化验室的企业应另设专用的试剂化学分析室。
(1) 大型药品经营企业化验室的要求① 大型企业化验室使用面积不少于200m2。② 大型企业应开展化学测定、仪器分析、卫生学检查、抗生素效价测定等检 测项目。③ 大型企业应配备以下主要仪器设备:高效液相色谱仪,紫外分光光度计, 片剂溶出度测定仪,万分之一分析天平,真空干燥箱,自动旋光仪,恒温恒湿培养箱,生化培养箱,高压灭菌锅,髙温炉,电热恒温干燥箱,恒温水浴锅,定氮仪, 熔点仪,永停滴定仪,酸度计,高倍显微镜,折光仪,荧光仪,电泳仪,片剂崩解 仪,超净工作台,澄明度检测仪,水分测定仪。
(2) 中型药品经营企业化验室的要求① 中型企业化验室使用面积不少于l00m2。② 中型企业应开展化学测定、仪器分析、卫生学检查等检测项目。③ 中型企业应配备以下主要仪器设备:紫外分光光度计,万分之一分析天平, 自动旋光仪,生化培养箱,高压灭菌锅,高温炉,电热恒温干燥箱,恒温水浴锅,定氮仪,酸度计,高倍显微镜,片剂崩解仪,超净工作台,澄明度检测仪。
(3) 小型药品经营企业化验室的要求① 小型企业化验室使用面积不少于50m2。② 小型企业应开展化学测定项目。③ 小型企业应配备以下主要仪器设备:万分之一分析天平,旋光仪,电热恒 温干燥箱,恒温水浴锅,酸度计,片剂崩解仪,澄明度检测仪。
(4) 大型化学试剂经营企业化验室要求① 大型企业化验室使用面积不少于200m2。② 大型企业化验室配备以下主要仪器设备:分析天平(万分之一及十万分之 一),电热恒温干燥箱,真空干燥箱,高温炉,旋光仪,折光仪,旋光黏度计,高倍显微镜,酸度计,自动电位测定仪,永停滴定仪,电泳仪,微量水分测定仪,阳 极熔出仪,电导仪,紫外分光光度计,原子吸收分光光度计,气相色谱仪等。
(5) 中型化学试剂经营企业化验室要求① 中型企业化验室使用面积不少于l00m2。② 中型企业化验室配备以下主要仪器设备:万分之一分析天平,电热恒温干 燥箱,高温炉,旋光仪,折光仪,酸度计,自动电位测定仪,微量水分测定仪,紫外分光光度计。
(6) 小型化学试剂经营企业化验室要求① 小型企业化验室使用面积不少于50m2 ;② 小型企业化验室配备以下主要仪器设备:万分之^分析天平,电热恒温予燥箱,高温炉,旋光仪,折光仪,酸度计,分光光度计。
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