老年人如何使用起立睾酮贴剂?
【药品名称】
通用名称:睾酮贴剂
【成份】
化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮
化学结构式:
分子式:C19H28O2
分子量:288。42
本品主要辅料为:丙烯酸压敏胶。
【适应症】
本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗,如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿;中老年男子部分性雄激素缺乏综合征等。
【规格】
16。3mg(3。 3cm×3。03cm)。
【用法用量】
每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后,应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股的清洁、干燥、无外伤的皮肤上,并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触,尤其是边缘。
本品用量...全部
【药品名称】
通用名称:睾酮贴剂
【成份】
化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮
化学结构式:
分子式:C19H28O2
分子量:288。42
本品主要辅料为:丙烯酸压敏胶。
【适应症】
本品适用于男性性腺机能减退的睾酮替代治疗,如睾丸切除后、无睾症、睾丸炎、克氏综合征、垂体功能低下、内分泌性阳痿;中老年男子部分性雄激素缺乏综合征等。
【规格】
16。3mg(3。
3cm×3。03cm)。
【用法用量】
每晚大约10点在相同时间使用。揭掉贴剂保护膜后,应立即贴敷于背部、腹部、上臂或双股的清洁、干燥、无外伤的皮肤上,并用手掌压大约十秒钟以保证良好的接触,尤其是边缘。
本品用量一日一次,一次两贴,或遵医嘱酌情增量至3-4贴,每贴可提供约2。5mg/天睾酮剂量,贴用24小时更换。
为确保适宜的给药剂量,应定期监测清晨血清睾酮浓度。
为避免或减少局部皮肤刺激反应,每日更换用药部位。
【不良反应】
在一项随机双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验中,有69例患者使用本品治疗达八周时间,不良事件发生率为23。19%。临床研究显示,本品耐受性好,未发生严重不良事件。发生频率最高的不良事件为:局部皮肤的刺激反应。
69例接受本品治疗八周,发生率超过1%的不良反应
不良反应事件
发生率(%)
局部用药反应
13。04
皮疹
1。45
脓疱性疹
1。45
睾丸痛
1。45
盗汗
1。
45
下肢痛
1。45
听力损伤
1。45
上呼吸道感染
1。45
合计
23。19
用药后在用药部位使用氢化可的松软膏可改善轻度的皮肤刺激。
国外文献报道,104名患者采用睾酮透皮贴剂治疗三年的临床研究中,发生率超过1%的不良反应如下:
不良反应事件患者百分数
男子乳房女性化
5%
座疮
4%
前列腺/尿道感染
4%
乳房胀痛
3%
中风
2%
以上患者人群中,1%使用者报告以下症状:记忆减退、瞳孔扩张、肝脏酶异常、阴囊蜂窝组织炎、深静脉炎、良性前列腺肥大、前列腺上方的直肠粘膜损伤、血尿症/膀胱癌,阴囊乳头状瘤和充血性心力衰竭。
【禁忌】
本品对于乳癌和已知或者怀疑有前列腺癌的男子禁用。
本品尚未对女性患者做过评价,禁止用于女性。睾酮可能对胎儿有伤害。
本品不能用于对给药系统中的任何成分过敏的患者。
【注意事项】
1、患者出现下列任何一种情况时请及时向医生报告:
阴茎勃起频率过多或持续时间过长
恶心、呕吐,黄疸或者脚踝肿胀
呼吸障碍,包括与睡眠相关的呼吸障碍
2、对于以前患有心脏、肾脏或肝脏疾病的患者,可能并发伴随或不伴随充血性心脏衰竭的水肿。
在这种情况下,除了让患者停止用药外,可能需要使用利尿剂进行治疗。
3、文献报道,局部使用睾酮溶液的男性可以引起女性伴侣男性化。经皮给药的霜剂可以在皮肤上残留睾酮。如果本品不留意转移到女性伴侣身上,应当立即除去并清洗接触的皮肤。
如果女性伴侣的体毛分布改变或者痤疮明显增加,那么她应当去医院就医。
4、实验室检查:
(1)对于长期接受雄激素治疗的患者,应该周期性的检查血红蛋白和血细胞比容(检测红细胞增多症)。
(2)应该周期性检测肝功能、前列腺特异抗原(PSA)、胆固醇和高密度脂蛋白。
若PSA升高过快或PSA>4ng/mL,应停止用药。
(3)为确保适宜的剂量,可以测定血清睾酮浓度。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
女性禁止使用。
【儿童用药】
国内外均未建立睾酮贴剂应用于儿童患者的安全性和有效性评价。
【老年用药】
老年患者在接受睾酮替代治疗前,应先评价是否患有前列腺癌。老年患者接受雄激素治疗会增 们患前列腺增生和前列腺癌的风险。
【包装】
复合铝塑袋,1贴/袋。
【有效期】
二十四个月
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