胸腺肽a1安全性如何,是否有副作用?
胸腺肽α1是一个小分子量的蛋白质分子,由人体胸腺所分泌,正常地流通在人体血循环内。外源性本品注入人体内是极安全的。已有超过10,000名各种病人注射过胸腺肽α1,其诊断包括各种晚期癌症,老年患者,血液透析者,肝炎,免疫缺陷,病毒感染,儿童和壮年原发性免疫缺陷等。 已应用的剂量范围为0。6mg/m2到9。6mg/m2,用药期从一天到一年或更长时间(一般每周注射2次)并曾与化疗(顺铂,鬼臼乙叉苷,阿糖胞苷,异环磷酰氨,Dacarbazine 及表阿霉素)放疗或淋巴因子(干扰素,白介素2)联合应用,均未见与本药治疗有关的明显局部或全身不良反应。 在中国约7000例用药者,仅6例出现过敏性皮疹...全部
胸腺肽α1是一个小分子量的蛋白质分子,由人体胸腺所分泌,正常地流通在人体血循环内。外源性本品注入人体内是极安全的。已有超过10,000名各种病人注射过胸腺肽α1,其诊断包括各种晚期癌症,老年患者,血液透析者,肝炎,免疫缺陷,病毒感染,儿童和壮年原发性免疫缺陷等。
已应用的剂量范围为0。6mg/m2到9。6mg/m2,用药期从一天到一年或更长时间(一般每周注射2次)并曾与化疗(顺铂,鬼臼乙叉苷,阿糖胞苷,异环磷酰氨,Dacarbazine 及表阿霉素)放疗或淋巴因子(干扰素,白介素2)联合应用,均未见与本药治疗有关的明显局部或全身不良反应。
在中国约7000例用药者,仅6例出现过敏性皮疹,及偶尔在注射部位疼痛的报告。 一般来说,胸腺肽α1的耐受性良好。在超过990例各种年龄患者的临床试验,没有任何由于本药引起副作用的报告,在一早期试验使用与目前配方不同的Tα1制剂,3例出现注射处有灼热感。
所有4病例都是使用同一批号药物和当转用另一新批号时所有症状均消失。在一单剂量范围试验:一例接受2。4mg/m2剂量后出现高热,2例接受4。8和9。6mg/m2剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0。
9mg/m2。正如其它新药一样,某些极稀少发生的副作用可能在大量商业销售使用后被发现。而这些副作用在小规模临床试验下均未能观察出。 慢乙肝病人接受本药治疗时,可能ALT水平短暂上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本药通常继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。
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