求诺和龙(瑞格列奈片)药品说明书
【批准文号】 H20040677【通用名称】 诺和龙(瑞格列奈片)【英文名称】 epaglinide Tabfets【生产企业】 诺和诺德(中国)制药有限公司【功效主治】 用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。 瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。【化学成分】 主要成分为瑞格列奈【药理作用】 非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。 【药物相...全部
【批准文号】 H20040677【通用名称】 诺和龙(瑞格列奈片)【英文名称】 epaglinide Tabfets【生产企业】 诺和诺德(中国)制药有限公司【功效主治】 用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。
瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。【化学成分】 主要成分为瑞格列奈【药理作用】 非磺酰脲类促胰岛素分泌剂，本品与胰岛β细胞膜外依赖ATP的钾离子通道上的36KDA蛋白特异性结合，使钾通道关闭，β细胞去极化，钙通道开放，钙离子内流，促进胰岛素分泌，其作用快于磺酰脲类，故餐后降血糖作用较快。
【药物相互作用】 据国外文献报导：瑞格列奈片经胃肠道快速吸收、导致血浆药物浓度迅速升高。服药后1小时内血浆药物浓度达峰值。然后血浆浓度迅速下降，4~6小时内被清除。血浆半衰期约为1小时。瑞格列奈片与人血浆蛋白的结合大于98％。
瑞格列奈片几乎全部被代谢，代谢物未见有任何临床意义的降血糖作用。瑞格列奈片及其代谢产物主要自胆汁排泄，很小部分（小于8％）代谢产物自尿排出。粪便中的原形药物少于1％。【不良反应】 1．低血糖 这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。
若较严重，可输入葡萄糖。 2．视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3．胃肠道 临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 4．肝酶系统 个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。
多数病例为轻度和暂时性，因酶指标升高而停止治疗的病人极少。 5．过敏反应 可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。【禁忌症】 1．已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 2．1型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM）。
3．伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。 4．妊娠或哺乳妇女。 5．8岁以下儿童。 6．严重肾功能或肝功能不全的患者。 7．与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。【用法用量】 瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。
在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。 请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0。
5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0。5毫克。 最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。
对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。【药品储藏】 避光，室温下密闭保存。【注意事项】 1．肾功能不良患者慎用，营养不良患者应调整剂量。
2．同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。 3．与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不宜继续用口服降糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。
4．在发生应激反应时，如发热、外伤、感染或手术，可能会出现显著高血糖。 5．瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。故肝功能不全的患者审用。
6．患者必须慎用，不进餐不服药，同时避免开车时发生低血糖。收起
