足贴属于医疗器械吗?
1。一般足贴不属于医疗器械,但是,带有功能性的足贴有的属于一类医疗器械,有的属于二类医疗器械。比如降压足贴属于二类医疗器械,护足贴属于一类医疗器械; 2。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
1。一般足贴不属于医疗器械,但是,带有功能性的足贴有的属于一类医疗器械,有的属于二类医疗器械。比如降压足贴属于二类医疗器械,护足贴属于一类医疗器械; 2。 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号) 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。收起