伦理委员会审议药物临床试验方案的原则和签发的书面意见内容是什么？
伦理委员会审议药物临床试验方案的原则和签发的书面意见内容如下：
(1)伦理委员会应从保障受试者权益的角度，严格按下列原则审议试验方案： ①研究者的资格、经验，是否有充分的时间参加审议中的临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求。 ②试验方案是否适当，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。 ③受试者人选的方法，向受试者或其家属或监护人或法定代 理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当。 ④受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，应给予治疗或保险措施。 ⑤对试验方案提出的修正意见是否可接受。 ⑥定期审査临床试验进...全部
伦理委员会审议药物临床试验方案的原则和签发的书面意见内容如下：
(1)伦理委员会应从保障受试者权益的角度，严格按下列原则审议试验方案： ①研究者的资格、经验，是否有充分的时间参加审议中的临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求。
②试验方案是否适当，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性。 ③受试者人选的方法，向受试者或其家属或监护人或法定代 理人提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当。
④受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，应给予治疗或保险措施。 ⑤对试验方案提出的修正意见是否可接受。 ⑥定期审査临床试验进行中受试者的风险程度。 (2)伦理委员会应在接到申请后尽早召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附上出席会议的委员名单、其专业情况及本人签名。
伦理委员会签发的书面意见内容包括以下几点： ①同意。 ②作必要的修正后同意。 ③不同意。 ④终止或暂停已批准的试验。收起
