药品采购应注意哪几个环节？
药品采购管理是药品经营企业质量控制的第一关，也是确保企业经营行为合法的关键环节。药品经营企业应当把确保药品经营质量放在首位，在此前提下选择合 法的供应商，购进满足人民群众预防、治疗、诊断疾病所需的合格药品，也就是常 说的坚持“质量第一，按需进货，择优选购”的药品采购原则。 采购药品一般包括以下几个环节。(1) 确定供货单位的合法资格和质量信誉《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，没有实施批准文号管理的中药材除外。 因此，企业在经营 活动开始时，首先应查看其《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》，检查证 照是否在有效期内，审查其经营方...全部
药品采购管理是药品经营企业质量控制的第一关，也是确保企业经营行为合法的关键环节。药品经营企业应当把确保药品经营质量放在首位，在此前提下选择合 法的供应商，购进满足人民群众预防、治疗、诊断疾病所需的合格药品，也就是常 说的坚持“质量第一，按需进货，择优选购”的药品采购原则。
采购药品一般包括以下几个环节。(1) 确定供货单位的合法资格和质量信誉《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，没有实施批准文号管理的中药材除外。
因此，企业在经营 活动开始时，首先应查看其《药品生产（经营）许可证》和《营业执照》，检查证 照是否在有效期内，审查其经营方式和经营范围是否与本企业所购药品一致，必要时检索有关信息或进行现场考察，以确定供货单位的质量可靠性。
(2) 审查购进药品的合法身份和质量状况合法的药品首先是合法企业生产或经营的，并且具有法定的质量标准，有 法定的批准文号和生产批号，未实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。此外，药品包装和标识应符合有关规定和储运要求，中药材包装上应标明药材 的产地。
采购进口药品时，应当查验供货单位提供的该药品的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》）复印件或《进口药品批件》复印件，《进口药品检验报告书》 复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件，上述资料需 同时提供。
采购进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供：①《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件；②《进口准许证》复印件；③《进口药品检验报告书》 复印件。以上各类复印件均需加盖供货单位公章，以证明资料来源合法。
(3) 验明供货单位销售人员的合法资格企业应向供货单位销售人员索要供货单位证照复印件，审核其经营方式与经营范围与销售人员经营行为是否相符；索要供货单位法定代表人授权委托书、销售人 员身份证，以及省级药品监督管理部门核发的销售人员从业资格证书。
值得说明的 是，授权委托书应加盖供货单位原印章，并有供货单位法定代表人的印章或签字，委托书中还应明确授权经营活动范围或经营品种，明确委托有效期限。对不具备合 法资格的销售人员应及时终止与其的业务往来。
伪造销售人员资质销售药品案件时有发生，造假人员常常采用伪造合法销售资质、擅自增加委托授权范围、许可证超期“服役”、多头代理等手段骗取他人信任， 非法销售药品，甚至销售假劣药品。为防止上当受骗，药品经营企业对供货单位销售人员的经营行为和合法身份进行审核非常必要。
(4) 药品购销合同在确定建立购销关系时，双方应签订药品购销合同。合同形式有多种，如标准书面合同、非标准的文书、传真、电话记录、电报、电信，甚至口头约定。如果合 同形式不是标准书面合同，则购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议 书，并标明合同有效期。
对于建立长期购销关系的企业双方，也应签订明确质量责任的质量保证协议书，同时必须明确有效期。质量条款的内容应视双方关系不同而有所不同，这里介绍几种合同模式。① 工商购销合同。药品质量符合质量标准和有关质量要求；产品出厂时整件 包装中应附产品合格证或药品检验报告；药品应有批准文号、产品批号及有效期；药品包装要符合承运部门及有关规定的要求；应由药品生产企业提供药品监督管理 部门批准的产品批准文号复印件等。
② 商商购销合同。药品质量符合质量标准和有关质量要求；整件药品需附产 品合格证；药品包装要符合承运部门货物运输规定；进口药品要有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》） 复印件、《进口药品批件》复印件、《进口药品检验报告书》复印件或注明“已抽 样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。
(5) 药品购销记录《中华人民共和国药品管理法》要求药品经营企业购销药品必须建立真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生 产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购销日期及国务院药品监 督部门规定的其他内容。
药品购销记录是对企业业务行为合法性及规范性的有效监控和追溯。GSP要求药品经营企业在购销药品时应有合法票据，按规定建立购销记录， 做到票、账、货相符。药品购销记录分别由采购部门、销售部门填制，保留到超过药品有效期一年，但不得少于三年。
(6) 首营企业和首营品种首营企业是指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。首营品种是指本企业向某药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新 规格、新剂型、新包裝。对首营企业和首营品种进行质量审核非常重要，通过质量 审核可以全面、准确地收集相关资料，了解首营企业的质量保证能力，掌握首营品种的质量信息，保证企业购进药品行为合法，防止假劣药品流入药品流通渠道，进 而保证消费者的切身利益。
对首营企业的质量审核包括验证、考察两个环节。验证是要企业提供加盖企业原印章的合法证照复印件，企业质量认证情况的有关证明文件；销售人员提供加盖 原印章和企业法定代表人印章或签字的授权委托书及本人身份证复印件，委托书应 标明委托授权范围及委托期限。
验明以上证件，从而确认首营企业的合法性。考察是要对企业生产条件、经营条件、仓储条件、管理水平，以及质量保证体系进行现 场核查，从而确认首营企业的质量保证能力。对首营品种的质量审核包括对企业的审核和对品种的审核。
供货企业必须提供加盖生产企业原印章的合法证照复印件，确认首营品种来自于合法的药品生产企 业；供货企业还需提供首营品种的质量标准、生产批准证明文件、出厂检验报告书及药品包装、标签、说明书实样和物价管理部门对该品种销售价格的批文等，从而证明该品种的合法性。
此外，企业应该对首营品种留取样品，定期分析药品质量的 稳定性和可靠性，并规定使用期限。收起
