药品不良反应监测报告范围是什么？

    

WHO监测中心要求，医务人员和药品生产与供应人员报告药品不良反应监测 的范围，大致可归纳为：未知的药品不良反应、严重的药品不良反应、罕见的药品
不良反应、异乎寻常的药品不良反应、不可预测的药品不良反应；属于已知的不良 反应，其程度和频率有较大改变的，以及其他医生认为值得报告的。
    对新药则要求 全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明。除了危及生命、致残直至丧失劳动
能力或死亡等严重不良反应外，我国要求报告的范围还包括以下几点。

①对人体有害的副作用。
  这是治疗剂量的药物所产生的某些与治疗目的无关的作用。

②  毒性反应。虽然是常规使用剂量，但由于使用者的年龄、体质状况而造成 相对药物剂量过大或用药时间过长引起的反应。  这类反应对人体危害较大。
  临床常
见的毒性反应有：中枢神经反应，如头痛、眩晕、失眠、耳鸣、耳聋等；造血系统 反应，如再生障碍性贫血等；肝肾损害，如肝肿大、肝痛、肝肾功能减退、黄疸、 血尿、蛋白尿等；心血管系统反应，如血压下降或升高、心律失常等。
  

③  各种类型的过敏反应。  也称变态反应，只有特异性体质的病人才能出现， 与药物剂量无关。临床常见的过敏反应有全身性反应、皮肤反应等。

④  新药投产使用后发生的各种不良反应。
  

⑤  疑为药品所致的突变、癌变、畸形。

⑥  非麻醉药品产生的药物依赖性。

⑦  疑为药品间相互作用导致的不良反应。  

⑧  其他一切意外的不良反应。[收起]