药品具有使用价值和价值,药品是特殊商品,它与普通商品的不同在于它的特性,即具有两重性。药品既能防病治病,但也可能出现对人体有害的反应,人们常常把这类有害反应叫作药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)。
按照1991年9月世界卫生组织(WHO)国际药物监测中心的规定:药物不良反应系指发生在作为预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和与用药目的无关的反应。 该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的.....[展开]
药品具有使用价值和价值,药品是特殊商品,它与普通商品的不同在于它的特性,即具有两重性。药品既能防病治病,但也可能出现对人体有害的反应,人们常常把这类有害反应叫作药物不良反应(adversedrugreaction,ADR)。
按照1991年9月世界卫生组织(WHO)国际药物监测中心的规定:药物不良反应系指发生在作为预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和与用药目的无关的反应。 该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。
我国是WHO国际药物监测合作计划的成员国,在ADR监测工作中应遵守WHO所规定的ADR定义进行ADR报告。为此,国家食品药品监督管理局(SF-DA)在2004年颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确指出:“药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
”它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。所以说,药物不良反应是药物的一种特性,是治疗过程中必然的产物,只是程度不同而已。没有不良反应的药物是没有的,药物的安全性是相对的,“是药三分毒”就是这个道理,国外也有“灵药与毒药只有剂量的差别”的说法。
护理人员用药前,要认真阅读药品说明书中有关药物不良反应的内容,以便万一出现药物不良反应时能从容应对。药物不良事件(adversedrugevent,ADE)也称作不良经历(adverseexperience,AE),国际上药物不良事件的定义为:药物不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有明确的因果关系。
不良事件与不良反应含义不同。
一般来说,药物不良反应是指因果关系已经确定的反应;而药物不良事件是指因果关系尚未确定的反应,包括药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,该事件并非一定与该药有因果关系,在相关性没有弄清之前只能算为不良事件(不良经苈),需要进一步研讨确定此事件是否为药物不良反应。[收起]