什么是兽医生物制品?
兽医生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代 谢产物或免疫应答产物制备的一类物质,专供相应的疫病诊断、治 疗或预防之用。其中包括:供预防传染病发生的菌苗、疫苗、类毒 素;供治疗或紧急预防用的抗菌血清、抗毒素、噬菌体、干扰素等; 供诊断传染病用的各种抗原、抗体诊断液等。 生物制品由于微生物种类、制备方法、菌(毒)株性状及应用对 象等不同而品种繁多,因此,只能按生物制品性质、用途和制法等 进行粗略的归类。(一)按生物制品性质分类(1) 疫苗:凡接种动物能产生自动免疫和预防疾病的一类生物 制剂均称为疫苗,包含细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗。 但现代疫苗的用途有了新发展...全部
兽医生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代 谢产物或免疫应答产物制备的一类物质,专供相应的疫病诊断、治 疗或预防之用。其中包括:供预防传染病发生的菌苗、疫苗、类毒 素;供治疗或紧急预防用的抗菌血清、抗毒素、噬菌体、干扰素等; 供诊断传染病用的各种抗原、抗体诊断液等。
生物制品由于微生物种类、制备方法、菌(毒)株性状及应用对 象等不同而品种繁多,因此,只能按生物制品性质、用途和制法等 进行粗略的归类。(一)按生物制品性质分类(1) 疫苗:凡接种动物能产生自动免疫和预防疾病的一类生物 制剂均称为疫苗,包含细菌性菌苗、病毒性疫苗和寄生虫性虫苗。
但现代疫苗的用途有了新发展,除可用于预防传染性疾病外,已扩 展到预防非传染性疾病,出现了治疗性疫苗及生理调控疫苗。根据疫苗抗原的性质和制备工艺,疫苗又分为活疫苗、死疫苗 和基因疫苗三类。
(2) 类毒素:又称脱毒毒素。是指细菌生长繁殖过程中产生的 外毒素,经化学药品(甲醛)处理后,成为无毒性而保留免疫原性的 生物制剂。接种动物后能产生自动免疫,也可用于注射动物制备 抗毒素血清。
于类毒素中加人适量磷酸铝或氢氧化铝等吸附剂吸 附的类毒素即为吸附精制类毒素。精制类毒素注人动物体后,能 延缓吸收,长久地刺激机体产生抗体,增强免疫效果。如破伤风类 毒素和明矾沉降破伤风类毒素等。
(3) 诊断制品:利用微生物、寄生虫及其代谢物,或动物血液、 组织,根据免疫学和分子生物学原理制备,可用于诊断疾病、群体 检疫、监测免疫状态和鉴定病原微生物等的一类生物制剂,包含诊 断液、毒液或抗原、诊断血清和定型血清、标记抗体、诊断用毒素和 菌素以及核酸探针和PCR诊断液等。
多数诊断制品属于体外试 验诊断用品,如布鲁氏菌补体结合反应抗原及其阴、阳性血清、炭 疽沉淀素血清等;少数属于体内试验用品,如鼻疽菌素和布鲁氏菌 水解素等。随着免疫化学和分子技术的发展,多数诊断制剂更加 纯化并制成标记抗原、抗体和基因探针,从而大大地提高了特异性 和敏感性,且可组合成诊断试剂盒,使用十分方便。
(4) 抗病血清:又称高免血清。为含有高效价特异性抗体的动 物血清制剂,能用于治疗或紧急预防相应病原体所致的疾病,所以 又称为被动免疫制品。通常通过给适当动物以反复多次注射特定 的病原微生物或其代谢产物,促使动物不断产生免疫应答,在血清 中含有大量对应的特异性抗体而制成。
如破伤风抗毒素血清和 IBD卵黄抗体等。在生产上,有同源动物抗病血清和异源动物抗 病血清之别,但为了增加产量、降低成本,多选择马属动物以生产 各种抗病血清。(5) 微生态制剂:又称益生素、活菌制剂或生菌剂。
是用非病 原性微生物,如乳酸杆菌、醋样芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌或双歧杆 菌等活菌制剂,口服治疗畜禽正常菌群失调引起的下痢。目前,该 类制剂已在临床上应用并用做词料添加剂。(6) 副免疫制品:该类制剂是通过刺激动物机体,提高特异性 和非特异性免疫力的免疫制品,从而使动物机体对其他抗原物质 的特异性免疫力更强、更持久。
如脂多糖、多糖、免疫刺激复合物、 缓释微球、细胞因子、重组细菌毒素(如霍乱菌毒素和大肠杆菌 LT毒素等)及CpG寡核苷酸等。(二)按生物制品制造方法和物理性状分类(1) 普通制品:指用一般生产方法制备的、未经浓缩或纯化处 理,或者仅按毒(效)价标准稀释的制品。
如无毒炭疽芽孢疫苗、普通结核菌素等。(2) 精制生物制品:将普通制品(原制品)经物理或化学方法除 去无效成分,进行浓缩和提纯处理制成的制品,其毒(效)价均高于 普通制品,从而其效力更好。如精制破伤风类毒素和精制结核菌素等。
(3) 干燥制品:生物制品经冷冻真空干燥后能长时间保护活性 和抗原效价,无论活疫苗、抗原、血清、补体、酶制剂和激素制剂均 如此。将液状制品根据其性质加人适当冻干保护剂或稳定剂,经 冷冻真空干燥处理,将96%以上的水分除去后剩留疏松、多孔呈 海绵状的物质,即为干燥制品。
冻干制品应在8°C下运输,在0~ 5°C保存。如鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒冻干疫苗等。有些菌体 生物制品经干燥处理后可制成粉状物,成为干粉制剂,十分有利于 运输、保存,且可根据具体情况配制成混合制剂,例如羊梭菌病五 联干粉活疫苗。
(4) 液状制品:与干燥制品相对而言的湿性生物制品。一些灭 活疫苗(如猪肺疫氢氧化铝疫苗、猪瘟兔化弱毒组织湿苗等)、诊断 制品(抗原、血清、溶血素、豚鼠血清补体等)为液状制品。液状制 品多数既不耐高温和阳光,又不宜低温冻结或反复冻融,否则其效 价会受到影响,故只能在低温冷暗处保存。
(5) 佐剂制品:为了增强’疫苗制剂诱导动物机体的免疫应答反 应,以提高免疫效果,往往在疫苗制备过程中加人适量的佐剂(免 疫增强剂或免疫佐剂),制成的生物制剂即为佐剂制品。若加人的 佐剂是氢氧化铝胶,即制成氢氧化铝胶疫苗,如猪丹毒氢氧化铝胶 灭活疫苗;若于疫苗中加人的是油佐剂,则称为油乳佐剂疫苗,如 鸡新城疫油乳剂灭活疫苗。
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