海南齐鲁制药,盐酸伊立替康注射液的不良
联合治疗 在两项III 期研究中,共有995 名转移性结直肠癌患者接受盐酸伊立替康/5-FU/LV 、单用5-FU/LV、或盐酸伊立替康单药治疗(参见表8,临床研究)。在这些研究中,370 例患者 接受了盐酸伊立替康/5-FU/LV 联合治疗,362 例接受了单用5-FU/LV 治疗,223 例接受了盐酸伊立替康单药治疗。 59 名患者(6。1%)在最后一次治疗后30 天内死亡:其中27 例(7。3%)患者接受盐酸伊立替康/5-FU/LV 联合治疗,19 例(5。3%)接受单用5-FU/LV 治疗,13 例(5。 8%)接受盐酸伊 立替康单药治疗。盐酸伊立替康/5-FU/LV...全部
联合治疗 在两项III 期研究中,共有995 名转移性结直肠癌患者接受盐酸伊立替康/5-FU/LV 、单用5-FU/LV、或盐酸伊立替康单药治疗(参见表8,临床研究)。在这些研究中,370 例患者 接受了盐酸伊立替康/5-FU/LV 联合治疗,362 例接受了单用5-FU/LV 治疗,223 例接受了盐酸伊立替康单药治疗。
59 名患者(6。1%)在最后一次治疗后30 天内死亡:其中27 例(7。3%)患者接受盐酸伊立替康/5-FU/LV 联合治疗,19 例(5。3%)接受单用5-FU/LV 治疗,13 例(5。
8%)接受盐酸伊 立替康单药治疗。盐酸伊立替康/5-FU/LV 联合治疗的患者中有3 例(0。7%)死亡(3 例死于中性粒细胞减少性发热/脓毒血症),接受5-FU/LV 治疗的患者中3 例(0。
7%)死亡(1 例死 于中性粒细胞减少性发热/脓毒血症,1 例死于血小板减少时发生中枢神经系统出血,1 例死因不明),接受盐酸伊立替康单药治疗的患者中有2 例(0。9%)死亡(2 例死于中性粒细胞减少性发热)与治疗有潜在的关联。
18 例(4。9%)接受盐酸伊立替康/5-FU/LV 联合治疗的患者,18 例(5。0%)接受5-FU/LV 治疗的患者和15 例 (6。7%)接受盐酸伊立替康单药治疗的患者在治疗后60 天内死亡。
26 例(7。0%)接受盐酸伊立替康/5-FU/LV 联合治疗的患者,15 例 (4。1%)接受单用5-FU/LV 治疗的患者和26 例(11。7%)接受盐酸伊立替康单药治疗的患者因不良事件而停药。收起