何谓药品的生产批号?
保健品批准文号: 国食健字号或卫食健字号,产品包装有一小蓝帽标志。 药品批准文号: 国药准字 + 1位字母 + 8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。 系列产品中有包括保健品、营养食品、有的人会把一个品牌东西还加有药品。 产品还是要看它的批准文号来定
药品的生产批号是指由同一组方,在规定的限度内具有同一性质和质量,在同一连续 生产周期中生产的药品的序号。例如注射剂,在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的 均质产品为一批;粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批;固 体或半固体制剂系指在成形或分装前,使用同一混合设备一次混合量所生产的均质的产品。 中药制剂的固体制剂系指在成形或分装前,使用同一混合设备一次混合量所生产的均 质产品,如采用分次混合,经验证,在规定限度内所生产的一定数量的均质产品为一批; 液体制剂和膏剂以在灌装(封)前,经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质 产品为一批。