医院有临床试验机构必须具备哪些条件

2018-08-19 01:19:05 举报

同步

匿名

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2018-08-19 01:33:05

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    □  医疗机构执业许可证复印件□  医疗机构概况□  防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案□  药物临床试验机构组织管理机构与负责人情况□  药物临床试验管理制度和标准操作规程情况□  申请资格认定的专业科室及人员情况□  申请资格认定的专业科室年均门诊诊疗及入出院人次□  参加药物临床试验技术要求和相关法规的培训情况□  ...[展开]

    □  医疗机构执业许可证复印件□  医疗机构概况□  防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案□  药物临床试验机构组织管理机构与负责人情况□  药物临床试验管理制度和标准操作规程情况□  申请资格认定的专业科室及人员情况□  申请资格认定的专业科室年均门诊诊疗及入出院人次□  参加药物临床试验技术要求和相关法规的培训情况□  机构主要仪器设备情况□  实施药物临床试验工作情况(近3年完成药物临床试验情况)□  其他有关资料以上是一般要求，另外根据您的问题我在文库里再上传一个"临床试验机构资格认定表"供您参考。
    。[收起]

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