临床试验研究者（Clinical Trial Investigator)简称研究 者（Investigator),是指对临床试验的质量和研究中受试者 (Subject )安全和权益(权利、健康和福利）的负责者。
他们 必须是在合法的医疗机构中任职行医，具有资格证书，熟悉 并遵守中国有关法律法规和道德规范的医师。 研究者应具 有临床试验方案中要求的专业知识和经验并能得到有经验 的同事在学术上的支持。
合格的研究者应具备.....[展开]
临床试验研究者（Clinical Trial Investigator)简称研究 者（Investigator),是指对临床试验的质量和研究中受试者 (Subject )安全和权益(权利、健康和福利）的负责者。
他们 必须是在合法的医疗机构中任职行医，具有资格证书，熟悉 并遵守中国有关法律法规和道德规范的医师。 研究者应具 有临床试验方案中要求的专业知识和经验并能得到有经验 的同事在学术上的支持。
合格的研究者应具备完成特定研究所需的教育、培训和 经验。此资格应通过向申办者提供最新的附有研究者签名 及日期的个人简历来证明。此外，研究者应熟悉试验用药物 的用法、试验方案,并应严格按照GCP对研究者应负责任的 要求实施研究。
同时，研究者应在规定的时间内完成所承诺 数量的合格受试者的人选。[收起]
