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2016-11-04 17:25:35
质量管理部门的职责是：① 质量管理部门应努力贯彻执行国家有关药品质量管理的法规和企业质量管 理规章制度，对企业各部门的质量工作进行指导、考核。② 质量管理部门对药品经营全过程进行质量监控，在本企业内部对药品质量 具有裁决权。 ③ 质量管理部门负责起草、制定及修改企业质量管理制度，并指导、督促制 度的执行。 ④ 负责建立所经营品...[展开]
质量管理部门的职责是：① 质量管理部门应努力贯彻执行国家有关药品质量管理的法规和企业质量管 理规章制度，对企业各部门的质量工作进行指导、考核。② 质量管理部门对药品经营全过程进行质量监控，在本企业内部对药品质量 具有裁决权。
③ 质量管理部门负责起草、制定及修改企业质量管理制度，并指导、督促制 度的执行。 ④ 负责建立所经营品种包含质量标准等资料在内的质量档案，对首营品种与 首营企业及业务部门的购进计划进行质量审核，提出并督促实施购销合同的质量条款。
⑤ 负责药品检查验收、质量查询和质量事故或质量投诉的调查处理及报告工 作，审核、确认质量不合格药品，并对不合格药品的处理过程实施监督。 ⑥ 负责与上级药品监督管理部门加强联系，协同经理办公室办理有关证照的 申领、变更及年审工作。
⑦ 负责指导并监督药品保管、养护和运输中的质量工作；收集和分析药品质 量信息，定期向上级质量管理负责人和下属质量管理员发送，并接受企业内部有关部门关于质量技术问题的咨询；协助人事教育管理部门对企业职工开展药品质量管 理方面的教育或培训。
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