药监执法文书制作有哪些基本要求？
一、 文书格式的基本要求。在制作执法文书时，必须按照格式规定，统一文书名称， 统一编制文号，每一部分都要写清必备的要素，要准确引用所依据的法律法规和规章的
条、款、项、目，做出符合规定的结论。 执法文书不能相互代替。如在证据可能灭失或者 以后难以取得的情况下，应使用先行登记保存物品通知书，对有证据证明可能危害人体健
康的药品、医疗器械则只能查封扣押，两者不可混用。
二、 正文拟制的基本要求。 填充式文书的正文都是固定的，只需填上适用对象及具体 的时间、地点等。叙述式文书由首部、正文、尾部三部分组成，其中首部和尾部都有固定
的格式、固定的写法，正文则要根据案件的不同，由执法人员...全部
一、 文书格式的基本要求。在制作执法文书时，必须按照格式规定，统一文书名称， 统一编制文号，每一部分都要写清必备的要素，要准确引用所依据的法律法规和规章的
条、款、项、目，做出符合规定的结论。
执法文书不能相互代替。如在证据可能灭失或者 以后难以取得的情况下，应使用先行登记保存物品通知书，对有证据证明可能危害人体健
康的药品、医疗器械则只能查封扣押，两者不可混用。
二、 正文拟制的基本要求。
填充式文书的正文都是固定的，只需填上适用对象及具体 的时间、地点等。叙述式文书由首部、正文、尾部三部分组成，其中首部和尾部都有固定
的格式、固定的写法，正文则要根据案件的不同，由执法人员拟制。
拟制正文其一要以客观事实为基础。对违法事实的叙述必须做到客观真实，既不能夸
大、缩小、虚构，掺杂个人的分析、偏见和臆断，也不能事无巨细，罗列现象。要围绕违 法行为的基本要素，对何时、何地、何人、采取何种手段、实施何种行为等叙述清楚。
如
某使用单位从经营企业购进40种药品，药监部门抽验其中的两个品种，发现其中一个品 种为劣药。在制作行政处罚决定书时，只需对这一个不合格品的购进、售出、库存、进销
价及销售违法所得进行叙述，而无需对另外一个被抽验的品种及该单位同期购进的30个 品种予以一一^表述。
其二，拟制执法文书要写明主要证据。列举证据时要强调证据的证明力，最有证明力
的证据要放在显著的位置。在不能获取直接证据或者直接证据不能证明相关事实的情况 下，要充分运用间接证据予以证明，要说明间接证据的关联性，并说明证明结论的单一 性、排他性。
这一点是药监行政执法的薄弱环节，如行政处罚决定书对调查中获取的证据
仅予以罗列，对证据的作用不加说明，就更谈不上对证据之间的关联作用进行说明。
其三，拟制执法文书要阐明理由和结论。
三、 语言文字的基本要求。
执法文书必须使用公文语体，语言规范、严谨、不渲染、 不描写，文字平实，用语确切，切忌夸张、掺杂个人感情色彩。如某行政处罚决定书这样
写道：“张三不顾人民群众的死活，在防治非典的紧要关头，竟以茄子杆、辣椒杆冒充中
药材佩兰，真是丧尽天良，不严惩不足以平民愤，故对张三处以一万元罚款”。
这种大批 判式、口号式的语言不符合公文写作的基本要求，在执法实践中要予以纠正，而且未引用
相关法条即予以处罚也是错误的。同时要注意准确使用专业术语。
拟制执法文书要做到结构有逻辑。事实的前因后果、来龙去脉要层次分明，一环套一
环。
要注意违法事实、收集在卷的证据与所适用法律、法规之间的逻辑关系。
拟制执法文书，还要规范使用语法和标点符号。语言要规范，遣词造句要合乎语法规
律，句子结构要完整，指代要明晰。标点符号使用要正确，避免因标点符号使用不当而使 句子的意思发生变化，产生歧义。
四、制作技术的基本要求。
执法文书的编号要合理、科学，便于管理和查找，文书的
编号应当具备制备机关的简称、制备部门的简称、法律文书的简称、年度、顺序号等几个 部分；外部文书要加盖药监部门的印章，证据文书要加盖制作部门的印鉴及制作人员的印
鉴或签名，内部文书要区别情况使用部门印鉴、主管人员印鉴或签名。收起
