氢醌霜的功效
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复方氢醌霜的制备及临床观察
谢平 艾荫玲 李颖萍 唐芳 2005-2-17 14:32:41 中华医药杂志 2004年7月 第4卷 第7期
关键词：临床观察
【摘要】 目的 研制一种临床疗效确切、质量稳定的治疗皮肤色素沉着的制剂。 方法 选用氢醌、维甲素等加上辅料配成霜剂，随机抽取门诊316例患者试用此药，并跟踪观察其疗效，以6周为1疗程。 结果 本品对黄褐斑、雀斑等色素性皮肤病疗效显著。总有效率为88。3%。 结论 复方氢醌霜质量稳定，疗效确切，值得临床应用。 ...全部
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复方氢醌霜的制备及临床观察
谢平 艾荫玲 李颖萍 唐芳 2005-2-17 14:32:41 中华医药杂志 2004年7月 第4卷 第7期
关键词：临床观察
【摘要】 目的 研制一种临床疗效确切、质量稳定的治疗皮肤色素沉着的制剂。
方法 选用氢醌、维甲素等加上辅料配成霜剂，随机抽取门诊316例患者试用此药，并跟踪观察其疗效，以6周为1疗程。 结果 本品对黄褐斑、雀斑等色素性皮肤病疗效显著。总有效率为88。3%。 结论 复方氢醌霜质量稳定，疗效确切，值得临床应用。
关键词 氢醌霜 制备 临床观察
黄褐斑、雀斑、黑变病等是临床上常见的色素性皮肤病。由于其好发于颜面，因此给患者带来一定的痛苦。为此，根据临床需要，我院研制了复方氢醌霜，经临床多年来反复试验，疗效确切，且质量稳定，现报道如下。
1 处方及制备
1。1 处方 氢醌3。0g，亚硫酸氢钠0。4g，维甲酸0。05g，硬脂酸12。0g，白凡士林5。0g，单甘脂4。0g，液体石腊3。0ml，吐温-805。
0g，甘油10。0g，尼泊金乙酯0。1g，蒸馏水适量配制成100g。
1。2 制法 取硬脂酸、单甘脂、白凡士林、石蜡油加热溶化（油相），另取泥泊金乙酯，蒸馏水适量加热，再将亚硫酸氢钠加入使完全溶解（水相）;然后在搅伴下将油相缓缓倒入水相中，再加入吐温-80及甘油，最后再将磨碎的氢醌及维甲酸适量（用适量乙醇先溶解）加入，搅拌至冷凝成霜即可。
2 质量控制
2。1 性状 本品为淡黄色乳膏。
2。2 鉴别 取本品0。2g，置白磁皿中，加水2滴混匀，再加入三氯化铁试液1滴，即显不稳定的紫黄色（氢醌的鉴别）。
2。3 检查 ［1］ 所有检查均应符合《中国药典》（2000版）第二部附录软膏剂项下各项规定。
2。4 稳定性试验 将样品10g装入带刻度的离心管中，离心（2500r/min）30min，未见分层现象;取样品适量装入避光密闭容器中，室温放置3个月，无变色、分层、霉变现象，按拟定的质量标准进行检测，结果无明显变化。
2。5 刺激性试验 选6名健康志愿者，将空白基质及复方氢酯霜分别涂于对侧手腕内侧及大腿内侧，24h后观察无红肿、起泡、丘疹等过敏现象出现。
3 临床应用
3。
1 病例 共观察病例316例，其中男32例（有5例脸部伴有痤疮），女284例（有52例脸部伴有痤疮），年龄最大56岁，最小15岁。
3。2 治疗方法 每晚用温水洗净患处，将药物适量涂于患处，并加以按摩，每日1次，6周为1疗程。
3。3 疗效判断标准 ［2］ 显效:色斑颜色消褪75%以上。有效:色斑颜色消褪20%～75%。无效:色斑颜色消褪不足20%。以显效加有效计算总有效率。
3。4 治疗结果 316例病例中，疗效显著者241例，有效者为38例，效果不明显者为37例，总有效率达88。
3%。同时在治疗过程中发现，脸部伴有粉刺者较治疗前有很大改善。
4 讨论
4。1 氢醌即间苯二酚，由分子结构可知，氢醌性质不稳定，易氧化变色，在光照及碱性条件下尤甚。
故本品在制作中需加入亚硫酸氢钠作抗氧剂，且氢醌应在温度较低时加入，同时制剂注意避光保存。
4。2 氢醌的脱色作用主要是阻断酪氨酸酶，催化酪氨酸转变成二羟基苯丙氨酸，从而抑制黑色素的合成，不损毁黑色素细胞，也不影响已合成的黑色素。
4。3 维甲酸是维生素A的代谢中间体，为细胞诱导分化药，对上皮角细胞的生长和角质层的脱落有明显促进作用，可促使已有的粉刺去除，同时又抑制新的粉刺，且对角蛋白的合成有抑制作用 ［3］ 。
故本品中加入维甲酸更适合于伴有粉刺生长的黄褐斑及雀斑患者，且临床试用，效果明显。
4。4 由于氢醌是一种光感性物质，故适宜晚上使用，白天可配合使用一些防晒护肤霜。总之，本品经临床使用，效果明显，且质量稳定，可值得临床推广使用。
参考文献
1 国家药典委员会。中国药典，二部。北京:化学工业出版社，2000，附录:3，IF。
2 魏明安。皮肤病诊断与防治，第2版。福州:福建科学技术出版社，1995，842。
3 陈新谦，金有豫。新编药物学，第14版。北京:人民卫生出版社，1997，594。
（编辑黄 杰）
作者单位:410011湖南省中南大学湘雅二医院药剂科
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